- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00624156
Scrittura espressiva e adattamento al carcinoma mammario metastatico
28 ottobre 2015 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Stiamo facendo questo studio per vedere se scrivere di esperienze di vita aiuta le donne ad adattarsi al cancro al seno che si è diffuso.
Confronteremo due gruppi.
Un gruppo scriverà della loro esperienza con il cancro al seno.
L'altro scriverà delle loro attività quotidiane.
Ciò che apprendiamo da questo studio può aiutarci a trovare nuovi modi per aiutare le donne a far fronte al cancro al seno che si è diffuso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
98
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Cliniche MSKCC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con carcinoma mammario in stadio IV
- Ricevere cure per il cancro al Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
- Almeno 18 anni di età
- Può parlare, leggere e scrivere in inglese
- A giudizio di professionisti consenzienti in grado di fornire il consenso informato
- Punteggio di 4 o superiore sul termometro di soccorso (punteggio limite stabilito per probabile pericolo; vedi Jacobsen et al., 2005)
Criteri di esclusione:
- Compromissione psichiatrica o cognitiva significativa (demenza/delirio, ritardo, psicosi) che a giudizio degli investigatori precluderà la fornitura del consenso informato e la partecipazione all'intervento
- Attualmente impegnato nella scrittura espressiva (ad esempio, scrivere un diario che implica l'espressione dei propri sentimenti) su base giornaliera
- Partecipa attualmente a studi di intervento con endpoint simili • Maschio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
1
intervento di scrittura di divulgazione emotiva
|
Ai partecipanti alla condizione di divulgazione emotiva verrà chiesto di scrivere continuamente per 20 minuti sui loro pensieri e sentimenti più profondi riguardo alla loro esperienza con il cancro.
Altri nomi:
I partecipanti assegnati alla condizione di controllo saranno istruiti a descrivere in modo dettagliato e non emotivo le loro attività quotidiane.
Il compito di scrittura di 20 minuti sarà introdotto come intervento di gestione del tempo
Altri nomi:
|
2
controllare la scrittura
|
Ai partecipanti alla condizione di divulgazione emotiva verrà chiesto di scrivere continuamente per 20 minuti sui loro pensieri e sentimenti più profondi riguardo alla loro esperienza con il cancro.
Altri nomi:
I partecipanti assegnati alla condizione di controllo saranno istruiti a descrivere in modo dettagliato e non emotivo le loro attività quotidiane.
Il compito di scrittura di 20 minuti sarà introdotto come intervento di gestione del tempo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Determinare la potenziale utilità della scrittura espressiva per migliorare il benessere esistenziale (vale a dire, aumentare il senso di significato e pace e ridurre la demoralizzazione) tra le donne con carcinoma mammario metastatico.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
|
conclusione dello studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Determinare la potenziale utilità della scrittura espressiva per ridurre il disagio (cioè sintomi depressivi, ansia, disagio specifico del cancro e generale) tra le donne con carcinoma mammario metastatico.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
|
conclusione dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine DuHamel, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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