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Scrittura espressiva e adattamento al carcinoma mammario metastatico

28 ottobre 2015 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Stiamo facendo questo studio per vedere se scrivere di esperienze di vita aiuta le donne ad adattarsi al cancro al seno che si è diffuso. Confronteremo due gruppi. Un gruppo scriverà della loro esperienza con il cancro al seno. L'altro scriverà delle loro attività quotidiane. Ciò che apprendiamo da questo studio può aiutarci a trovare nuovi modi per aiutare le donne a far fronte al cancro al seno che si è diffuso.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cliniche MSKCC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con carcinoma mammario in stadio IV
  • Ricevere cure per il cancro al Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  • Almeno 18 anni di età
  • Può parlare, leggere e scrivere in inglese
  • A giudizio di professionisti consenzienti in grado di fornire il consenso informato
  • Punteggio di 4 o superiore sul termometro di soccorso (punteggio limite stabilito per probabile pericolo; vedi Jacobsen et al., 2005)

Criteri di esclusione:

  • Compromissione psichiatrica o cognitiva significativa (demenza/delirio, ritardo, psicosi) che a giudizio degli investigatori precluderà la fornitura del consenso informato e la partecipazione all'intervento
  • Attualmente impegnato nella scrittura espressiva (ad esempio, scrivere un diario che implica l'espressione dei propri sentimenti) su base giornaliera
  • Partecipa attualmente a studi di intervento con endpoint simili • Maschio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
intervento di scrittura di divulgazione emotiva
Ai partecipanti alla condizione di divulgazione emotiva verrà chiesto di scrivere continuamente per 20 minuti sui loro pensieri e sentimenti più profondi riguardo alla loro esperienza con il cancro.
Altri nomi:
  • In quattro sessioni, voglio che tu scriva della tua esperienza con il cancro. Nella tua scrittura, I
  • voglio che tu ti lasci davvero andare ed esplori le tue emozioni e i tuoi pensieri più profondi. È fondamentale che tu
  • approfondire.
I partecipanti assegnati alla condizione di controllo saranno istruiti a descrivere in modo dettagliato e non emotivo le loro attività quotidiane. Il compito di scrittura di 20 minuti sarà introdotto come intervento di gestione del tempo
Altri nomi:
  • In quattro sessioni, voglio che tu scriva su come usi il tuo tempo. sono interessato a
  • tutto ciò che fai durante il corso della giornata. Mi rendo conto che provi tante emozioni, ma dentro
  • la tua scrittura voglio che ti concentri solo sui fatti, non sulle tue emozioni.
2
controllare la scrittura
Ai partecipanti alla condizione di divulgazione emotiva verrà chiesto di scrivere continuamente per 20 minuti sui loro pensieri e sentimenti più profondi riguardo alla loro esperienza con il cancro.
Altri nomi:
  • In quattro sessioni, voglio che tu scriva della tua esperienza con il cancro. Nella tua scrittura, I
  • voglio che tu ti lasci davvero andare ed esplori le tue emozioni e i tuoi pensieri più profondi. È fondamentale che tu
  • approfondire.
I partecipanti assegnati alla condizione di controllo saranno istruiti a descrivere in modo dettagliato e non emotivo le loro attività quotidiane. Il compito di scrittura di 20 minuti sarà introdotto come intervento di gestione del tempo
Altri nomi:
  • In quattro sessioni, voglio che tu scriva su come usi il tuo tempo. sono interessato a
  • tutto ciò che fai durante il corso della giornata. Mi rendo conto che provi tante emozioni, ma dentro
  • la tua scrittura voglio che ti concentri solo sui fatti, non sulle tue emozioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare la potenziale utilità della scrittura espressiva per migliorare il benessere esistenziale (vale a dire, aumentare il senso di significato e pace e ridurre la demoralizzazione) tra le donne con carcinoma mammario metastatico.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare la potenziale utilità della scrittura espressiva per ridurre il disagio (cioè sintomi depressivi, ansia, disagio specifico del cancro e generale) tra le donne con carcinoma mammario metastatico.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine DuHamel, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno metastatico

Prove cliniche su Intervento di scrittura

3
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