- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00624156
Ekspressiv skriving og tilpasning til metastatisk brystkreft
28. oktober 2015 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Vi gjør denne studien for å se om det å skrive om livserfaringer hjelper kvinner å tilpasse seg brystkreft som har spredt seg.
Vi vil sammenligne to grupper.
En gruppe vil skrive om deres brystkreftopplevelse.
Den andre vil skrive om sine daglige aktiviteter.
Det vi lærer av denne studien kan hjelpe oss å finne nye måter å hjelpe kvinner med å takle brystkreft som har spredt seg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
98
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
MSKCC klinikker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med stadium IV brystkreft
- Mottar kreftbehandling ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
- Minst 18 år
- Kan snakke, lese og skrive på engelsk
- I vurderingen av samtykkende fagfolk i stand til å gi informert samtykke
- Score på 4 eller høyere på nødtermometeret (etablert cutoff-score for sannsynlig nød; se Jacobsen et al., 2005)
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig psykiatrisk eller kognitiv svikt (demens/delirium, retardasjon, psykose) som etter etterforskernes vurdering vil utelukke å gi informert samtykke og delta i intervensjonen
- Er for tiden engasjert i uttrykksfull skriving (f.eks. journalskriving som involverer å uttrykke ens følelser) på daglig basis
- Deltar for tiden i intervensjonsforsøk med lignende endepunkter • Mann
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
emosjonell avsløring skriveintervensjon
|
Deltakere i tilstanden følelsesmessig avsløring vil bli bedt om å skrive kontinuerlig i 20 minutter om sine dypeste tanker og følelser angående kreftopplevelsen.
Andre navn:
Deltakere som er tildelt kontrollbetingelsen vil bli bedt om å beskrive deres daglige aktiviteter på en detaljert, ikke-emosjonell måte.
Den 20-minutters skriveoppgaven vil bli introdusert som en tidsstyringsintervensjon
Andre navn:
|
2
kontrollere skriving
|
Deltakere i tilstanden følelsesmessig avsløring vil bli bedt om å skrive kontinuerlig i 20 minutter om sine dypeste tanker og følelser angående kreftopplevelsen.
Andre navn:
Deltakere som er tildelt kontrollbetingelsen vil bli bedt om å beskrive deres daglige aktiviteter på en detaljert, ikke-emosjonell måte.
Den 20-minutters skriveoppgaven vil bli introdusert som en tidsstyringsintervensjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bestem den potensielle nytten av uttrykksfull skriving for å øke eksistensielt velvære (dvs. øke en følelse av mening og fred og redusere demoralisering) blant kvinner med metastatisk brystkreft.
Tidsramme: konklusjonen av studien
|
konklusjonen av studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bestem den potensielle nytten av uttrykksfull skriving for å redusere plager (dvs. depressive symptomer, angst, kreftspesifikke og generelle plager) blant kvinner med metastatisk brystkreft.
Tidsramme: konklusjonen av studien
|
konklusjonen av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine DuHamel, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
26. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metastatisk brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Ikke lenger tilgjengeligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p, G12c Mutated /Advanced Metastatic NSCLCFinland, Forente stater, Canada, Belgia, Spania, Korea, Republikken, Nederland, Storbritannia, Australia, Danmark, Ungarn, Sverige, Taiwan, Hellas, Den russiske føderasjonen, Sveits, Frankrike, Italia, Japan, Polen, Brasil, Tyskland, ...
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Skriveintervensjon
-
Duke UniversityFullførtMotstandsdyktighetForente stater
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering