Expressief schrijven en aanpassing aan uitgezaaide borstkanker
28 oktober 2015 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
We doen dit onderzoek om te zien of schrijven over levenservaringen vrouwen helpt zich aan te passen aan uitgezaaide borstkanker.
We vergelijken twee groepen.
De ene groep schrijft over hun ervaringen met borstkanker.
De ander schrijft over hun dagelijkse bezigheden.
Wat we uit dit onderzoek leren, kan ons helpen nieuwe manieren te vinden om vrouwen te helpen omgaan met uitgezaaide borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
98
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
MSKCC-klinieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met stadium IV borstkanker
- Kankerzorg ontvangen in het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
- Minstens 18 jaar oud
- Kan Engels spreken, lezen en schrijven
- Naar het oordeel van instemmende professionals die geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Score van 4 of hoger op de noodthermometer (vastgestelde grenswaarde voor waarschijnlijk ongerief; zie Jacobsen et al., 2005)
Uitsluitingscriteria:
- Significante psychiatrische of cognitieve stoornissen (dementie/delirium, retardatie, psychose) die naar het oordeel van de onderzoekers het verlenen van geïnformeerde toestemming en deelname aan de interventie onmogelijk maken
- Houdt zich momenteel dagelijks bezig met expressief schrijven (bijvoorbeeld het schrijven van een dagboek waarbij iemand zijn gevoelens moet uiten).
- Neemt momenteel deel aan interventiestudies met vergelijkbare eindpunten • Man
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
schrijfinterventie voor emotionele onthulling
|
Deelnemers aan de emotionele onthullingsconditie zullen worden geïnstrueerd om gedurende 20 minuten continu te schrijven over hun diepste gedachten en gevoelens met betrekking tot hun kankerervaring.
Andere namen:
Deelnemers die zijn toegewezen aan de controleconditie zullen worden geïnstrueerd om op een gedetailleerde, niet-emotionele manier hun dagelijkse activiteiten te beschrijven.
De schrijftaak van 20 minuten wordt geïntroduceerd als timemanagementinterventie
Andere namen:
|
|
2
controle schrijven
|
Deelnemers aan de emotionele onthullingsconditie zullen worden geïnstrueerd om gedurende 20 minuten continu te schrijven over hun diepste gedachten en gevoelens met betrekking tot hun kankerervaring.
Andere namen:
Deelnemers die zijn toegewezen aan de controleconditie zullen worden geïnstrueerd om op een gedetailleerde, niet-emotionele manier hun dagelijkse activiteiten te beschrijven.
De schrijftaak van 20 minuten wordt geïntroduceerd als timemanagementinterventie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal het potentiële nut van expressief schrijven voor het verbeteren van het existentiële welzijn (d.w.z. het vergroten van een gevoel van betekenis en vrede en het verminderen van demoralisatie) bij vrouwen met uitgezaaide borstkanker.
Tijdsspanne: conclusie van de studie
|
conclusie van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal het potentiële nut van expressief schrijven voor het verminderen van leed (d.w.z. depressieve symptomen, angst, kankerspecifiek en algemeen leed) bij vrouwen met uitgezaaide borstkanker.
Tijdsspanne: conclusie van de studie
|
conclusie van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine DuHamel, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
26 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .