- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00624156
Ilmeistä kirjoittamista ja sopeutumista metastasoituneeseen rintasyöpään
keskiviikko 28. lokakuuta 2015 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Teemme tämän tutkimuksen nähdäksemme, auttaako elämänkokemuksista kirjoittaminen naisia sopeutumaan levinneeseen rintasyöpään.
Vertaillaan kahta ryhmää.
Yksi ryhmä kirjoittaa rintasyöpäkokemuksestaan.
Toinen kirjoittaa päivittäisistä toimistaan.
Tästä tutkimuksesta oppimamme voi auttaa meitä löytämään uusia tapoja auttaa naisia selviytymään levinneestä rintasyövästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MSKCC:n klinikat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on vaiheen IV rintasyöpä
- Syöpähoidon saaminen Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerissä
- Vähintään 18-vuotias
- Osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Suostumuksen antaneiden ammattilaisten arvion mukaan, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen
- Hätälämpömittarin pistemäärä 4 tai korkeampi (todennäköisen hädän rajapisteet; katso Jacobsen et al., 2005)
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä psykiatrinen tai kognitiivinen vajaatoiminta (dementia/delirium, jälkeenjääneisyys, psykoosi), joka tutkijoiden arvion mukaan estää tietoisen suostumuksen antamisen ja interventioon osallistumisen
- Harrastaa tällä hetkellä ekspressiivistä kirjoittamista (esim. päiväkirjakirjoitus, joka sisältää tunteiden ilmaisemisen) päivittäin
- Osallistuu tällä hetkellä interventiotutkimuksiin samanlaisilla päätepisteillä • Mies
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
tunteiden paljastamisen kirjoittaminen
|
Emotionaaliseen paljastamiseen osallistuvia ohjataan kirjoittamaan jatkuvasti 20 minuutin ajan syvimmistä ajatuksistaan ja tunteistaan syöpäkokemuksensa suhteen.
Muut nimet:
Kontrolliehtoon määrättyjä osallistujia ohjeistetaan kuvailemaan yksityiskohtaisesti, ei-emotionaalisesti päivittäistä toimintaansa.
20 minuutin kirjoitustehtävä esitellään ajanhallintainterventioon
Muut nimet:
|
|
2
ohjata kirjoittamista
|
Emotionaaliseen paljastamiseen osallistuvia ohjataan kirjoittamaan jatkuvasti 20 minuutin ajan syvimmistä ajatuksistaan ja tunteistaan syöpäkokemuksensa suhteen.
Muut nimet:
Kontrolliehtoon määrättyjä osallistujia ohjeistetaan kuvailemaan yksityiskohtaisesti, ei-emotionaalisesti päivittäistä toimintaansa.
20 minuutin kirjoitustehtävä esitellään ajanhallintainterventioon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä ekspressiivisen kirjoittamisen mahdollinen hyöty eksistentiaalisen hyvinvoinnin parantamisessa (eli merkityksen ja rauhan tunteen lisäämisessä ja demoralisoinnin vähentämisessä) metastaattista rintasyöpää sairastavien naisten keskuudessa.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä ekspressiivisen kirjoittamisen mahdollinen käyttö tuskan (eli masennusoireiden, ahdistuneisuuden, syöpäspesifisen ja yleisen ahdistuksen) vähentämiseen naisilla, joilla on metastaattinen rintasyöpä.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine DuHamel, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .