- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00624156
Écriture expressive et adaptation au cancer du sein métastatique
28 octobre 2015 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Nous menons cette étude pour voir si écrire sur des expériences de vie aide les femmes à s'adapter au cancer du sein qui s'est propagé.
Nous allons comparer deux groupes.
Un groupe écrira sur son expérience du cancer du sein.
L'autre écrira sur leurs activités quotidiennes.
Ce que nous apprend cette étude peut nous aider à trouver de nouvelles façons d'aider les femmes à faire face au cancer du sein qui s'est propagé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
98
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cliniques MSKCC
La description
Critère d'intégration:
- Femmes atteintes d'un cancer du sein de stade IV
- Recevoir des soins contre le cancer au Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
- Au moins 18 ans
- Peut parler, lire et écrire en anglais
- Au jugement des professionnels consentants capables de donner un consentement éclairé
- Score de 4 ou plus sur le thermomètre de détresse (score seuil établi pour la détresse probable ; voir Jacobsen et al., 2005)
Critère d'exclusion:
- Déficience psychiatrique ou cognitive importante (démence/délire, retard mental, psychose) qui, de l'avis des enquêteurs, empêchera de fournir un consentement éclairé et de participer à l'intervention
- S'engager actuellement dans l'écriture expressive (par exemple, la rédaction d'un journal qui implique l'expression de ses sentiments) sur une base quotidienne
- Participe actuellement à des essais d'intervention avec des critères d'évaluation similaires • Homme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
intervention d'écriture de divulgation émotionnelle
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Les participants à la condition de divulgation émotionnelle seront invités à écrire en continu pendant 20 minutes sur leurs pensées et leurs sentiments les plus profonds concernant leur expérience du cancer.
Autres noms:
Les participants affectés à la condition de contrôle seront invités à décrire de manière détaillée et sans émotion leurs activités quotidiennes.
La tâche d'écriture de 20 minutes sera présentée comme une intervention de gestion du temps
Autres noms:
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2
contrôler l'écriture
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Les participants à la condition de divulgation émotionnelle seront invités à écrire en continu pendant 20 minutes sur leurs pensées et leurs sentiments les plus profonds concernant leur expérience du cancer.
Autres noms:
Les participants affectés à la condition de contrôle seront invités à décrire de manière détaillée et sans émotion leurs activités quotidiennes.
La tâche d'écriture de 20 minutes sera présentée comme une intervention de gestion du temps
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer l'utilité potentielle de l'écriture expressive pour améliorer le bien-être existentiel (c'est-à-dire augmenter le sentiment de sens et de paix et réduire la démoralisation) chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique.
Délai: conclusion de l'étude
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conclusion de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer l'utilité potentielle de l'écriture expressive pour réduire la détresse (c'est-à-dire les symptômes dépressifs, l'anxiété, la détresse spécifique au cancer et la détresse générale) chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique.
Délai: conclusion de l'étude
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conclusion de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine DuHamel, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2008
Première publication (Estimation)
26 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .