- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00624156
Ekspresyjne pisanie i dostosowanie do raka piersi z przerzutami
28 października 2015 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Przeprowadzamy to badanie, aby sprawdzić, czy pisanie o doświadczeniach życiowych pomaga kobietom dostosować się do raka piersi, który się rozprzestrzenił.
Porównamy dwie grupy.
Jedna grupa napisze o swoich doświadczeniach z rakiem piersi.
Drugi napisze o swoich codziennych czynnościach.
To, czego nauczymy się z tego badania, może pomóc nam znaleźć nowe sposoby pomocy kobietom w radzeniu sobie z rakiem piersi, który się rozprzestrzenił.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kliniki MSKCC
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z rakiem piersi w stadium IV
- Otrzymywanie opieki onkologicznej w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
- Co najmniej 18 lat
- Potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku
- W ocenie wyrażających zgodę specjalistów zdolnych do wyrażenia świadomej zgody
- Wynik 4 lub wyższy na termometrze dystresu (ustalony punkt odcięcia dla prawdopodobnego dystresu; patrz Jacobsen i in., 2005)
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące zaburzenia psychiczne lub poznawcze (demencja/delirium, upośledzenie umysłowe, psychoza), które w ocenie badaczy wykluczą wyrażenie świadomej zgody i udział w interwencji
- Obecnie codziennie angażuje się w ekspresyjne pisanie (np. pisanie dziennika, które obejmuje wyrażanie swoich uczuć).
- Obecnie uczestniczy w badaniach interwencyjnych z podobnymi punktami końcowymi • Mężczyzna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
interwencja pisemna ujawniająca emocje
|
Uczestnicy w stanie emocjonalnego ujawnienia zostaną poinstruowani, aby przez 20 minut nieustannie pisać o swoich najgłębszych myślach i uczuciach związanych z doświadczeniem raka.
Inne nazwy:
Uczestnicy przydzieleni do warunku kontrolnego zostaną poinstruowani, aby szczegółowo, bez emocji opisywać swoje codzienne czynności.
20-minutowe zadanie pisemne zostanie wprowadzone jako interwencja zarządzania czasem
Inne nazwy:
|
|
2
pisanie kontrolne
|
Uczestnicy w stanie emocjonalnego ujawnienia zostaną poinstruowani, aby przez 20 minut nieustannie pisać o swoich najgłębszych myślach i uczuciach związanych z doświadczeniem raka.
Inne nazwy:
Uczestnicy przydzieleni do warunku kontrolnego zostaną poinstruowani, aby szczegółowo, bez emocji opisywać swoje codzienne czynności.
20-minutowe zadanie pisemne zostanie wprowadzone jako interwencja zarządzania czasem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określ potencjalną użyteczność ekspresyjnego pisania dla poprawy samopoczucia egzystencjalnego (tj. zwiększenia poczucia sensu i spokoju oraz zmniejszenia demoralizacji) wśród kobiet z rakiem piersi z przerzutami.
Ramy czasowe: zakończenie badania
|
zakończenie badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie potencjalnej użyteczności ekspresyjnego pisania w zmniejszaniu stresu (tj. objawów depresyjnych, lęku, specyficznego i ogólnego cierpienia związanego z rakiem) wśród kobiet z rakiem piersi z przerzutami.
Ramy czasowe: zakończenie badania
|
zakończenie badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine DuHamel, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .