- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00624156
Escrita Expressiva e Adaptação ao Câncer de Mama Metastático
28 de outubro de 2015 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Estamos fazendo este estudo para ver se escrever sobre experiências de vida ajuda as mulheres a se ajustarem ao câncer de mama que se espalhou.
Vamos comparar dois grupos.
Um grupo escreverá sobre sua experiência com o câncer de mama.
O outro escreverá sobre suas atividades diárias.
O que aprendemos com este estudo pode nos ajudar a encontrar novas maneiras de ajudar as mulheres a lidar com o câncer de mama que se espalhou.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Clínicas MSKCC
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com câncer de mama em estágio IV
- Recebendo tratamento de câncer no Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
- Pelo menos 18 anos de idade
- Pode falar, ler e escrever em inglês
- No julgamento de profissionais capazes de fornecer consentimento informado
- Pontuação de 4 ou superior no termômetro de angústia (pontuação de corte estabelecida para provável angústia; ver Jacobsen et al., 2005)
Critério de exclusão:
- Comprometimento psiquiátrico ou cognitivo significativo (demência/delírio, retardo, psicose) que, no julgamento dos investigadores, impedirá o consentimento informado e a participação na intervenção
- Atualmente envolvido em escrita expressiva (por exemplo, escrita de diário que envolve a expressão de sentimentos) diariamente
- Atualmente participando de ensaios de intervenção com desfechos semelhantes • Homem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
intervenção de escrita de revelação emocional
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Os participantes na condição de revelação emocional serão instruídos a escrever continuamente por 20 minutos sobre seus pensamentos e sentimentos mais profundos em relação à sua experiência com o câncer.
Outros nomes:
Os participantes designados para a condição de controle serão instruídos a descrever de maneira detalhada e não emocional suas atividades diárias.
A tarefa de escrita de 20 minutos será introduzida como uma intervenção de gerenciamento de tempo
Outros nomes:
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2
controle de escrita
|
Os participantes na condição de revelação emocional serão instruídos a escrever continuamente por 20 minutos sobre seus pensamentos e sentimentos mais profundos em relação à sua experiência com o câncer.
Outros nomes:
Os participantes designados para a condição de controle serão instruídos a descrever de maneira detalhada e não emocional suas atividades diárias.
A tarefa de escrita de 20 minutos será introduzida como uma intervenção de gerenciamento de tempo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a utilidade potencial da escrita expressiva para aumentar o bem-estar existencial (ou seja, aumentar o senso de significado e paz e reduzir a desmoralização) entre mulheres com câncer de mama metastático.
Prazo: conclusão do estudo
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conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a utilidade potencial da escrita expressiva para reduzir o sofrimento (ou seja, sintomas depressivos, ansiedade, sofrimento específico e geral do câncer) entre mulheres com câncer de mama metastático.
Prazo: conclusão do estudo
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conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine DuHamel, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-011
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