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Expressives Schreiben und Anpassung an metastasierenden Brustkrebs

28. Oktober 2015 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Wir führen diese Studie durch, um zu sehen, ob das Schreiben über Lebenserfahrungen Frauen dabei hilft, sich an Brustkrebs zu gewöhnen, der sich ausgebreitet hat. Wir werden zwei Gruppen vergleichen. Eine Gruppe schreibt über ihre Erfahrungen mit Brustkrebs. Die anderen werden über ihre täglichen Aktivitäten schreiben. Was wir aus dieser Studie lernen, kann uns helfen, neue Wege zu finden, um Frauen bei der Bewältigung von Brustkrebs zu helfen, der sich ausgebreitet hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

MSKCC-Kliniken

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Brustkrebs im Stadium IV
  • Krebsversorgung im Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Kann Englisch sprechen, lesen und schreiben
  • Nach dem Urteil von einwilligenden Fachleuten, die in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Wert von 4 oder höher auf dem Distress-Thermometer (etablierter Cutoff-Score für wahrscheinlichen Distress; siehe Jacobsen et al., 2005)

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche psychiatrische oder kognitive Beeinträchtigung (Demenz/Delir, Retardierung, Psychose), die nach Einschätzung der Ermittler eine Einwilligung nach Aufklärung und die Teilnahme an der Intervention ausschließt
  • Beschäftigt sich derzeit täglich mit ausdrucksstarkem Schreiben (z. B. Tagebuchschreiben, bei dem es darum geht, seine Gefühle auszudrücken).
  • Derzeit Teilnahme an Interventionsstudien mit ähnlichen Endpunkten • Männlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Schreibintervention zur emotionalen Offenlegung
Verhalten: Schreibintervention
Teilnehmer in der emotionalen Offenlegungsbedingung werden angewiesen, 20 Minuten lang kontinuierlich über ihre tiefsten Gedanken und Gefühle in Bezug auf ihre Krebserfahrung zu schreiben.
Andere Namen:
  • Ich möchte, dass Sie in vier Sitzungen über Ihre Erfahrungen mit Krebs schreiben. In Ihrem Schreiben habe ich
  • möchte, dass Sie wirklich loslassen und Ihre tiefsten Emotionen und Gedanken erforschen. Es ist wichtig, dass Sie
  • tief eintauchen.
Verhalten: Schreibintervention
Teilnehmer, die der Kontrollbedingung zugeordnet sind, werden angewiesen, ihre täglichen Aktivitäten detailliert und nicht emotional zu beschreiben. Die 20-minütige Schreibaufgabe wird als Zeitmanagement-Intervention eingeführt
Andere Namen:
  • Ich möchte, dass Sie in vier Sitzungen darüber schreiben, wie Sie Ihre Zeit nutzen. Ich interessiere mich für
  • alles, was Sie im Laufe eines Tages tun. Mir ist klar, dass Sie viele Emotionen erleben, aber in
  • Ich möchte, dass Sie sich beim Schreiben nur auf die Fakten konzentrieren, nicht auf Ihre Emotionen.
2
Schreiben kontrollieren
Verhalten: Schreibintervention
Teilnehmer in der emotionalen Offenlegungsbedingung werden angewiesen, 20 Minuten lang kontinuierlich über ihre tiefsten Gedanken und Gefühle in Bezug auf ihre Krebserfahrung zu schreiben.
Andere Namen:
  • Ich möchte, dass Sie in vier Sitzungen über Ihre Erfahrungen mit Krebs schreiben. In Ihrem Schreiben habe ich
  • möchte, dass Sie wirklich loslassen und Ihre tiefsten Emotionen und Gedanken erforschen. Es ist wichtig, dass Sie
  • tief eintauchen.
Verhalten: Schreibintervention
Teilnehmer, die der Kontrollbedingung zugeordnet sind, werden angewiesen, ihre täglichen Aktivitäten detailliert und nicht emotional zu beschreiben. Die 20-minütige Schreibaufgabe wird als Zeitmanagement-Intervention eingeführt
Andere Namen:
  • Ich möchte, dass Sie in vier Sitzungen darüber schreiben, wie Sie Ihre Zeit nutzen. Ich interessiere mich für
  • alles, was Sie im Laufe eines Tages tun. Mir ist klar, dass Sie viele Emotionen erleben, aber in
  • Ich möchte, dass Sie sich beim Schreiben nur auf die Fakten konzentrieren, nicht auf Ihre Emotionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie den potenziellen Nutzen des ausdrucksstarken Schreibens zur Verbesserung des existenziellen Wohlbefindens (d. h. Steigerung des Sinn- und Friedensgefühls und Verringerung der Demoralisierung) bei Frauen mit metastasiertem Brustkrebs.
Zeitfenster: Abschluss der Studie
Abschluss der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie den potenziellen Nutzen des ausdrucksstarken Schreibens zur Verringerung von Stress (d. h. depressive Symptome, Angstzustände, krebsspezifische und allgemeine Stresszustände) bei Frauen mit metastasiertem Brustkrebs.
Zeitfenster: Abschluss der Studie
Abschluss der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Indiana University

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine DuHamel, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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