Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence kognitivních poruch souvisejících s věkem cvičením a duševní činností - Berlin Bleibt Fit (BBF)

11. března 2008 aktualizováno: Charite University, Berlin, Germany

Randomizovaná, kontrolovaná studie o účincích cvičebního programu a duševní aktivity na věkem podmíněnou poruchu kognitivních funkcí

Studie bude hodnotit účinky častého cvičení a zvýšené duševní aktivity na věkem podmíněné poškození kognitivních funkcí u starších žen. Dále budeme posuzovat vlivy cvičení a duševní aktivity na náladu, fyzickou výkonnost a duševní stav účastníků. Budeme také hledat genetické faktory, které mohou být zodpovědné za pozorované výsledky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvě stě padesát dva žen starších 70 let bude randomizováno do jedné ze tří skupin. První (cvičení) se zúčastní cvičebního programu třikrát týdně po dobu 90 minut. Trénink se bude skládat z vytrvalostního a odporového tréninku a bude probíhat ve skupině. Účastníci druhé skupiny (mentální trénink) absolvují lekce počítače, třikrát týdně po 90 minutách. Obě intervence budou prováděny po dobu 26 týdnů. Účastníci třetí skupiny (kontrola) se nezúčastní strukturované intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

252

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 12200
        • Nábor
        • Section Sports Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fernando C. Dimeo, PhD
      • Berlin, Německo, 14050
        • Nábor
        • Department of Psychiatry
        • Kontakt:
          • Isabella Heuser, Professor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isabella Heuser, Professor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Friedel Reischies, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zúčastnit se mohou všechny zdravé ženy starší 70 let s dostatečnou znalostí němčiny.

Kritéria vyloučení:

  • Chronické duševní poruchy
  • Chronická neurologická, kardiologická, plicní nebo ledvinová onemocnění.
  • Těžká artróza
  • Poruchy, které mohou být zhoršeny cvičením (arteriální hypertenze, ischemická choroba srdeční, NACHLAZENÍ).
  • Rakovina v současné terapii
  • Léčba glukokortikoidy nebo cytostatiky.
  • Pacienti, kteří podstoupili transplantaci orgánů
  • Osteoartikulární bolest vyvolaná cvičením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 3
Experimentální: 1
Cvičení
Behaviorální: Cvičení
Vytrvalostní a odporový trénink, 90 minut, 3x týdně
Experimentální: 2
Mentální trénink (počítačové lekce)
Behaviorální: Duševní aktivita
Účast na počítačových lekcích 3x týdně po 90 minutách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení kognitivní a fyzické výkonnosti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

German Research Foundation
Gertrude and Hugo Adler Foundation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Isabella Heuser, Professor, Charite University, Berlin, Germany
  • Studijní židle: Fernando C Dimeo, PhD, Charite University, Berlin, Germany
  • Studijní židle: Friedel Reischies, Professor, Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 28_12_2005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nálada

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit