Forebyggelse af den aldersrelaterede kognitive svækkelse ved motion og mental aktivitet - Berlin Bleibt Fit (BBF)
11. marts 2008 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany
Randomiseret, kontrolleret undersøgelse om virkningerne af et træningsprogram og mental aktivitet på den aldersrelaterede svækkelse af kognitiv funktion
Forsøget vil evaluere virkningerne af hyppig træning og øget mental aktivitet på den aldersrelaterede svækkelse af kognitiv funktion hos ældre kvinder.
Endvidere vil vi vurdere effekten af træning og mental aktivitet på deltagernes humør, fysiske præstationer og mentale status.
Vi vil også søge efter genetiske faktorer, som kan være ansvarlige for de observerede resultater.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To hundrede og tooghalvtreds kvinder ældre end 70 år vil blive randomiseret til en af tre grupper.
Den første (øvelse) vil deltage i et træningsprogram tre gange om ugen i 90 minutter.
Træningen vil bestå af en udholdenheds- og modstandstræning og vil blive gennemført i en gruppe.
Deltagerne i den anden gruppe (mental træning) vil tage computerundervisning tre gange om ugen i 90 minutter.
Begge indgreb vil blive udført i 26 uger.
Deltagere i den tredje gruppe (kontrol) vil ikke deltage i en struktureret intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
252
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fernando Dimeo, MD
- Telefonnummer: 2098 +49308445
- E-mail: fernando.dimeo@charite.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sarah Dauven
- E-mail: sarah.dauven@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Rekruttering
- Section Sports Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Fernando Dimeo, PhD
- Telefonnummer: 2098 +49308445
- E-mail: fernando.dimeo@charite.de
-
Ledende efterforsker:
- Fernando C. Dimeo, PhD
-
Berlin, Tyskland, 14050
- Rekruttering
- Department of Psychiatry
-
Kontakt:
- Isabella Heuser, Professor
-
Ledende efterforsker:
- Isabella Heuser, Professor
-
Ledende efterforsker:
- Friedel Reischies, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle raske kvinder over 70 år med tilstrækkeligt kendskab til tysk kan deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske psykiske lidelser
- Kroniske neurologiske, kardiologiske, lunge- eller nyresygdomme.
- Alvorlig slidgigt
- Lidelser, der kan forværres ved træning (arteriel hypertension, koronar hjertesygdom, FORKOLELSE).
- Kræft i nuværende terapi
- Behandling med glukokortikoider eller cytostatika.
- Patienter, der modtog en organtransplantation
- Trænings-inducerede slidgigtsmerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 3
|
|
|
Eksperimentel: 1
Dyrke motion
|
Udholdenheds- og modstandstræning, 90 minutter, 3 gange ugentligt
|
|
Eksperimentel: 2
Mental træning (computerundervisning)
|
Deltagelse i computerundervisning, 3 gange ugentligt, 90 minutter hver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring af kognitiv og fysisk præstation
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Isabella Heuser, Professor, Charite University, Berlin, Germany
- Studiestol: Fernando C Dimeo, PhD, Charite University, Berlin, Germany
- Studiestol: Friedel Reischies, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2008
Først opslået (Skøn)
5. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. marts 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2008
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 28_12_2005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .