- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00629174
Zapobieganie zaburzeniom funkcji poznawczych związanych z wiekiem poprzez ćwiczenia i aktywność umysłową - Berlin Bleibt Fit (BBF)
11 marca 2008 zaktualizowane przez: Charite University, Berlin, Germany
Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące wpływu programu ćwiczeń i aktywności umysłowej na związane z wiekiem upośledzenie funkcji poznawczych
W badaniu zostanie oceniony wpływ częstych ćwiczeń i zwiększonej aktywności umysłowej na związane z wiekiem upośledzenie funkcji poznawczych u starszych kobiet.
Ponadto ocenimy wpływ ćwiczeń i aktywności umysłowej na nastrój, sprawność fizyczną i stan psychiczny uczestników.
Będziemy również szukać czynników genetycznych, które mogą być odpowiedzialne za obserwowane wyniki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwieście pięćdziesiąt dwie kobiety w wieku powyżej 70 lat zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup.
Pierwszy (ćwiczenia) obejmuje udział w programie ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez 90 minut.
Trening będzie miał charakter wytrzymałościowo-oporowy i będzie prowadzony w grupie.
Uczestnicy drugiej grupy (trening mentalny) wezmą udział w zajęciach komputerowych trzy razy w tygodniu po 90 minut.
Obie interwencje będą prowadzone przez 26 tygodni.
Uczestnicy z trzeciej grupy (kontrolnej) nie wezmą udziału w zorganizowanej interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
252
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12200
- Rekrutacyjny
- Section Sports Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Fernando Dimeo, PhD
- Numer telefonu: 2098 +49308445
- E-mail: fernando.dimeo@charite.de
-
Główny śledczy:
- Fernando C. Dimeo, PhD
-
Berlin, Niemcy, 14050
- Rekrutacyjny
- Department of Psychiatry
-
Kontakt:
- Isabella Heuser, Professor
-
Główny śledczy:
- Isabella Heuser, Professor
-
Główny śledczy:
- Friedel Reischies, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestniczyć w nim mogą wszystkie zdrowe kobiety w wieku powyżej 70 lat, posiadające wystarczającą znajomość języka niemieckiego.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe zaburzenia psychiczne
- Przewlekłe choroby neurologiczne, kardiologiczne, płucne lub nerek.
- Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów
- Zaburzenia, które mogą nasilać się podczas ćwiczeń (nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca, PRZEZIĘBIENIE).
- Rak w aktualnej terapii
- Leczenie glikokortykosteroidami lub lekami cytostatycznymi.
- Pacjenci, którzy otrzymali przeszczep narządu
- Ból kostno-stawowy wywołany wysiłkiem fizycznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 3
|
|
|
Eksperymentalny: 1
Ćwiczenia
|
Trening wytrzymałościowy i oporowy, 90 minut, 3 razy w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: 2
Trening mentalny (lekcje komputerowe)
|
Udział w zajęciach komputerowych, 3 razy w tygodniu po 90 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa sprawności poznawczej i fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Isabella Heuser, Professor, Charite University, Berlin, Germany
- Krzesło do nauki: Fernando C Dimeo, PhD, Charite University, Berlin, Germany
- Krzesło do nauki: Friedel Reischies, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 marca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28_12_2005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .