- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00629174
Förebyggande av åldersrelaterad kognitiv funktionsnedsättning genom träning och mental aktivitet - Berlin Bleibt Fit (BBF)
11 mars 2008 uppdaterad av: Charite University, Berlin, Germany
Randomiserad, kontrollerad studie om effekterna av ett träningsprogram och mental aktivitet på den åldersrelaterade försämringen av kognitiv funktion
Studien kommer att utvärdera effekterna av frekvent träning och ökad mental aktivitet på den åldersrelaterade försämringen av kognitiv funktion hos äldre kvinnor.
Vidare kommer vi att bedöma effekterna av träning och mental aktivitet på humör, fysisk prestation och mental status hos deltagarna.
Vi kommer också att söka efter genetiska faktorer som kan vara ansvariga för de observerade resultaten.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tvåhundrafemtiotvå kvinnor äldre än 70 år kommer att randomiseras till en av tre grupper.
Den första (övningen) kommer att delta i ett träningsprogram tre gånger i veckan under 90 minuter.
Träningen kommer att bestå av en uthållighets- och motståndsträning och kommer att genomföras i grupp.
Deltagare i den andra gruppen (mental träning) kommer att ta datorlektioner, tre gånger i veckan under 90 minuter.
Båda insatserna kommer att genomföras under 26 veckor.
Deltagare i den tredje gruppen (kontroll) kommer inte att delta i en strukturerad intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
252
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Rekrytering
- Section Sports Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Fernando Dimeo, PhD
- Telefonnummer: 2098 +49308445
- E-post: fernando.dimeo@charite.de
-
Huvudutredare:
- Fernando C. Dimeo, PhD
-
Berlin, Tyskland, 14050
- Rekrytering
- Department of Psychiatry
-
Kontakt:
- Isabella Heuser, Professor
-
Huvudutredare:
- Isabella Heuser, Professor
-
Huvudutredare:
- Friedel Reischies, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla friska kvinnor äldre än 70 år med tillräckliga kunskaper i tyska kan delta.
Exklusions kriterier:
- Kroniska psykiska störningar
- Kroniska neurologiska, kardiologiska, lung- eller njursjukdomar.
- Svår artros
- Störningar som kan förvärras av träning (arteriell hypertoni, kranskärlssjukdom, KYL).
- Cancer i nuvarande terapi
- Behandling med glukokortikoider eller cytostatika.
- Patienter som fått en organtransplantation
- Träningsutlöst osteoartikulär smärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 3
|
|
|
Experimentell: 1
Träning
|
Uthållighets- och motståndsträning, 90 minuter, 3 gånger i veckan
|
|
Experimentell: 2
Mental träning (datorlektioner)
|
Deltagande vid datorlektioner, 3 gånger i veckan, 90 minuter vardera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av kognitiva och fysiska prestationer
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Isabella Heuser, Professor, Charite University, Berlin, Germany
- Studiestol: Fernando C Dimeo, PhD, Charite University, Berlin, Germany
- Studiestol: Friedel Reischies, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2006
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
5 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 mars 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2008
Senast verifierad
1 mars 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 28_12_2005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .