Prevención del deterioro cognitivo relacionado con la edad mediante el ejercicio y la actividad mental - Berlin Bleibt Fit (BBF)
11 de marzo de 2008 actualizado por: Charite University, Berlin, Germany
Estudio aleatorizado y controlado sobre los efectos de un programa de ejercicio y actividad mental en el deterioro de la función cognitiva asociado con la edad
El ensayo evaluará los efectos del ejercicio frecuente y el aumento de la actividad mental en el deterioro de la función cognitiva relacionado con la edad en mujeres de edad avanzada.
Además, evaluaremos los efectos del ejercicio y la actividad mental sobre el estado de ánimo, el rendimiento físico y el estado mental de los participantes.
También buscaremos factores genéticos que puedan ser responsables de los resultados observados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Doscientas cincuenta y dos mujeres mayores de 70 años serán asignadas aleatoriamente a uno de tres grupos.
El primero (ejercicio) participará en un programa de ejercicios tres veces por semana durante 90 minutos.
El entrenamiento consistirá en un entrenamiento de resistencia y resistencia y se realizará en grupo.
Los participantes del segundo grupo (entrenamiento mental) tomarán lecciones de computación, tres veces por semana durante 90 minutos.
Ambas intervenciones se realizarán durante 26 semanas.
Los participantes del tercer grupo (control) no participarán en una intervención estructurada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
252
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 12200
- Reclutamiento
- Section Sports Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Contacto:
- Fernando Dimeo, PhD
- Número de teléfono: 2098 +49308445
- Correo electrónico: fernando.dimeo@charite.de
-
Investigador principal:
- Fernando C. Dimeo, PhD
-
Berlin, Alemania, 14050
- Reclutamiento
- Department of Psychiatry
-
Contacto:
- Isabella Heuser, Professor
-
Investigador principal:
- Isabella Heuser, Professor
-
Investigador principal:
- Friedel Reischies, Professor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pueden participar todas las mujeres sanas mayores de 70 años con conocimientos suficientes de alemán.
Criterio de exclusión:
- Trastornos mentales crónicos
- Enfermedades crónicas neurológicas, cardiológicas, pulmonares o renales.
- Artrosis severa
- Trastornos que se pueden agravar con el ejercicio (hipertensión arterial, cardiopatía coronaria, RESFRIADO).
- Cáncer en la terapia actual
- Tratamiento con glucocorticoides o fármacos citostáticos.
- Pacientes que recibieron un trasplante de órgano
- Dolor osteoarticular inducido por el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: 3
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Experimental: 1
Ejercicio
|
Entrenamiento de resistencia y resistencia, 90 minutos, 3 veces por semana
|
|
Experimental: 2
Entrenamiento mental (clases de computación)
|
Participación en clases de computación, 3 veces por semana, 90 minutos cada una
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora del rendimiento cognitivo y físico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Isabella Heuser, Professor, Charite University, Berlin, Germany
- Silla de estudio: Fernando C Dimeo, PhD, Charite University, Berlin, Germany
- Silla de estudio: Friedel Reischies, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de marzo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2008
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 28_12_2005
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