Prevenzione del deterioramento cognitivo legato all'età attraverso l'esercizio e l'attività mentale - Berlin Bleibt Fit (BBF)
11 marzo 2008 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany
Studio randomizzato e controllato sugli effetti di un programma di esercizi e attività mentale sulla compromissione della funzione cognitiva associata all'età
Lo studio valuterà gli effetti dell'esercizio fisico frequente e dell'aumento dell'attività mentale sulla compromissione della funzione cognitiva correlata all'età nelle donne anziane.
Inoltre, valuteremo gli effetti dell'esercizio e dell'attività mentale sull'umore, sulle prestazioni fisiche e sullo stato mentale dei partecipanti.
Cercheremo anche i fattori genetici che possono essere responsabili degli esiti osservati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Duecentocinquantadue donne di età superiore ai 70 anni saranno randomizzate in uno dei tre gruppi.
Il primo (esercizio) parteciperà a un programma di esercizi tre volte alla settimana per 90 minuti.
L'allenamento consisterà in un allenamento di resistenza e resistenza e sarà svolto in gruppo.
I partecipanti al secondo gruppo (allenamento mentale) seguiranno lezioni di computer, tre volte alla settimana per 90 minuti.
Entrambi gli interventi saranno effettuati per 26 settimane.
I partecipanti al terzo gruppo (controllo) non parteciperanno a un intervento strutturato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
252
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Berlin, Germania, 12200
- Reclutamento
- Section Sports Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Contatto:
- Fernando Dimeo, PhD
- Numero di telefono: 2098 +49308445
- Email: fernando.dimeo@charite.de
-
Investigatore principale:
- Fernando C. Dimeo, PhD
-
Berlin, Germania, 14050
- Reclutamento
- Department of Psychiatry
-
Contatto:
- Isabella Heuser, Professor
-
Investigatore principale:
- Isabella Heuser, Professor
-
Investigatore principale:
- Friedel Reischies, Professor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Possono partecipare tutte le donne sane di età superiore ai 70 anni con sufficiente conoscenza del tedesco.
Criteri di esclusione:
- Disturbi mentali cronici
- Malattie croniche neurologiche, cardiologiche, polmonari o renali.
- Artrosi grave
- Disturbi che possono essere aggravati dall'esercizio (ipertensione arteriosa, malattia coronarica, FREDDO).
- Il cancro nella terapia attuale
- Trattamento con glucocorticoidi o farmaci citostatici.
- Pazienti che hanno ricevuto un trapianto di organi
- Dolore osteoarticolare indotto dall'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: 3
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Sperimentale: 1
Esercizio
|
Allenamento di resistenza e resistenza, 90 minuti, 3 volte alla settimana
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Sperimentale: 2
Mental training (lezioni di computer)
|
Partecipazione alle lezioni di informatica, 3 volte a settimana, 90 minuti ciascuna
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Miglioramento delle prestazioni cognitive e fisiche
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Isabella Heuser, Professor, Charite University, Berlin, Germany
- Cattedra di studio: Fernando C Dimeo, PhD, Charite University, Berlin, Germany
- Cattedra di studio: Friedel Reischies, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
5 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 marzo 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2008
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28_12_2005
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