Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av aldersrelatert kognitiv svikt ved trening og mental aktivitet - Berlin Bleibt Fit (BBF)

11. mars 2008 oppdatert av: Charite University, Berlin, Germany

Randomisert, kontrollert studie om effekten av et treningsprogram og mental aktivitet på aldersassosiert svekkelse av kognitiv funksjon

Forsøket skal evaluere effekten av hyppig trening og økt mental aktivitet på aldersrelatert svekkelse av kognitiv funksjon hos eldre kvinner. Videre vil vi vurdere effekten av trening og mental aktivitet på humør, fysisk prestasjon og mental status til deltakerne. Vi vil også søke etter genetiske faktorer som kan være ansvarlige for de observerte resultatene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To hundre og femtito kvinner eldre enn 70 år vil bli randomisert til en av tre grupper. Den første (øvelsen) vil delta på et treningsprogram tre ganger i uken i 90 minutter. Treningen vil bestå av en utholdenhets- og motstandstrening og gjennomføres i gruppe. Deltakere i den andre gruppen (mental trening) vil ta datatimer, tre ganger ukentlig i 90 minutter. Begge intervensjonene skal gjennomføres i 26 uker. Deltakere i den tredje gruppen (kontroll) vil ikke delta på en strukturert intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

252

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Rekruttering
        • Section Sports Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fernando C. Dimeo, PhD
      • Berlin, Tyskland, 14050
        • Rekruttering
        • Department of Psychiatry
        • Ta kontakt med:
          • Isabella Heuser, Professor
        • Hovedetterforsker:
          • Isabella Heuser, Professor
        • Hovedetterforsker:
          • Friedel Reischies, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle friske kvinner over 70 år med tilstrekkelige kunnskaper i tysk kan delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske psykiske lidelser
  • Kroniske nevrologiske, kardiologiske, lunge- eller nyresykdommer.
  • Alvorlig slitasjegikt
  • Lidelser som kan forverres av trening (arteriell hypertensjon, koronar hjertesykdom, FORKJØLELSE).
  • Kreft i nåværende terapi
  • Behandling med glukokortikoider eller cytostatika.
  • Pasienter som fikk organtransplantasjon
  • Treningsindusert osteoartikulær smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 3
Eksperimentell: 1
Trening
Atferdsmessig: Trening
Utholdenhetstrening, 90 minutter, 3 ganger ukentlig
Eksperimentell: 2
Mental trening (datatimer)
Atferdsmessig: Mental aktivitet
Deltakelse på dataundervisning, 3 ganger ukentlig, 90 minutter hver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av kognitiv og fysisk ytelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

German Research Foundation
Gertrude and Hugo Adler Foundation

Etterforskere

  • Studiestol: Isabella Heuser, Professor, Charite University, Berlin, Germany
  • Studiestol: Fernando C Dimeo, PhD, Charite University, Berlin, Germany
  • Studiestol: Friedel Reischies, Professor, Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 28_12_2005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere