Профилактика возрастных когнитивных нарушений с помощью упражнений и умственной деятельности - Berlin Bleibt Fit (BBF)
11 марта 2008 г. обновлено: Charite University, Berlin, Germany
Рандомизированное контролируемое исследование влияния программы упражнений и умственной деятельности на возрастное нарушение когнитивной функции
В исследовании будет оцениваться влияние частых физических упражнений и повышенной умственной активности на возрастные нарушения когнитивных функций у пожилых женщин.
Кроме того, мы оценим влияние упражнений и умственной активности на настроение, физическую работоспособность и психическое состояние участников.
Мы также будем искать генетические факторы, которые могут быть ответственны за наблюдаемые результаты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двести пятьдесят две женщины старше 70 лет будут рандомизированы в одну из трех групп.
Первый (упражнение) будет участвовать в программе упражнений три раза в неделю по 90 минут.
Тренировка будет состоять из тренировки на выносливость и сопротивление и будет проводиться в группе.
Участники второй группы (тренировка ума) будут заниматься компьютером три раза в неделю по 90 минут.
Оба вмешательства будут проводиться в течение 26 недель.
Участники третьей группы (контрольной) не будут участвовать в структурированном вмешательстве.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
252
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 12200
- Рекрутинг
- Section Sports Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Контакт:
- Fernando Dimeo, PhD
- Номер телефона: 2098 +49308445
- Электронная почта: fernando.dimeo@charite.de
-
Главный следователь:
- Fernando C. Dimeo, PhD
-
Berlin, Германия, 14050
- Рекрутинг
- Department of Psychiatry
-
Контакт:
- Isabella Heuser, Professor
-
Главный следователь:
- Isabella Heuser, Professor
-
Главный следователь:
- Friedel Reischies, Professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Участвовать могут все здоровые женщины старше 70 лет с достаточным знанием немецкого языка.
Критерий исключения:
- Хронические психические расстройства
- Хронические неврологические, кардиологические, легочные или почечные заболевания.
- Тяжелый остеоартрит
- Нарушения, которые могут усугубляться при физических нагрузках (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, ХОЗЛ).
- Рак в современной терапии
- Лечение глюкокортикоидами или цитостатиками.
- Пациенты, перенесшие трансплантацию органов
- Костно-суставная боль, вызванная физической нагрузкой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 3
|
|
|
Экспериментальный: 1
Упражнение
|
Тренировка выносливости и сопротивления, 90 минут, 3 раза в неделю
|
|
Экспериментальный: 2
Ментальная тренировка (занятия компьютером)
|
Участие в компьютерных уроках, 3 раза в неделю по 90 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение когнитивной и физической работоспособности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Isabella Heuser, Professor, Charite University, Berlin, Germany
- Учебный стул: Fernando C Dimeo, PhD, Charite University, Berlin, Germany
- Учебный стул: Friedel Reischies, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 марта 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2008 г.
Последняя проверка
1 марта 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 28_12_2005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .