- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00629174
Ikään liittyvien kognitiivisten häiriöiden ehkäisy harjoituksen ja henkisen toiminnan kautta - Berlin Bleibt Fit (BBF)
tiistai 11. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Charite University, Berlin, Germany
Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus harjoitusohjelman ja henkisen toiminnan vaikutuksista ikään liittyvään kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen
Kokeessa arvioidaan säännöllisen liikunnan ja lisääntyneen henkisen aktiivisuuden vaikutuksia ikääntyneiden kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen iäkkäillä naisilla.
Lisäksi arvioimme liikunnan ja henkisen toiminnan vaikutuksia osallistujien mielialaan, fyysiseen suorituskykyyn ja henkiseen tilaan.
Etsimme myös geneettisiä tekijöitä, jotka voivat olla vastuussa havaituista tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksisataaviisikymmentäkaksi yli 70-vuotiasta naista satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä.
Ensimmäinen (harjoitus) osallistuu harjoitusohjelmaan kolme kertaa viikossa 90 minuutin ajan.
Harjoittelu koostuu kestävyys- ja vastusharjoituksista ja se suoritetaan ryhmässä.
Toisen ryhmän (henkinen koulutus) osallistujat ottavat tietokonetunteja kolme kertaa viikossa 90 minuutin ajan.
Molemmat toimenpiteet suoritetaan 26 viikon ajan.
Kolmannen ryhmän (vertailu) osallistujat eivät osallistu strukturoituun interventioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
252
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 12200
- Rekrytointi
- Section Sports Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernando Dimeo, PhD
- Puhelinnumero: 2098 +49308445
- Sähköposti: fernando.dimeo@charite.de
-
Päätutkija:
- Fernando C. Dimeo, PhD
-
Berlin, Saksa, 14050
- Rekrytointi
- Department of Psychiatry
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabella Heuser, Professor
-
Päätutkija:
- Isabella Heuser, Professor
-
Päätutkija:
- Friedel Reischies, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki terveet yli 70-vuotiaat naiset, joilla on riittävä saksan kielen taito, voivat osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset mielenterveyden häiriöt
- Krooniset neurologiset, kardiologiset, keuhko- tai munuaissairaudet.
- Vaikea nivelrikko
- Liikunta voi pahentaa häiriöt (hypertensio, sepelvaltimotauti, kylmyys).
- Syöpä nykyisessä terapiassa
- Hoito glukokortikoideilla tai sytostaattisilla lääkkeillä.
- Potilaat, joille on tehty elinsiirto
- Harjoituksen aiheuttama nivelkipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 3
|
|
|
Kokeellinen: 1
Harjoittele
|
Kestävyys- ja vastustusharjoittelu, 90 minuuttia, 3 kertaa viikossa
|
|
Kokeellinen: 2
Henkinen koulutus (tietokonetunnit)
|
Osallistuminen atk-tunneille, 3 kertaa viikossa, 90 min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kognitiivisen ja fyysisen suorituskyvyn parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Isabella Heuser, Professor, Charite University, Berlin, Germany
- Opintojen puheenjohtaja: Fernando C Dimeo, PhD, Charite University, Berlin, Germany
- Opintojen puheenjohtaja: Friedel Reischies, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28_12_2005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .