- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00629174
Prévention des troubles cognitifs liés à l'âge par l'exercice et l'activité mentale - Berlin Bleibt Fit (BBF)
11 mars 2008 mis à jour par: Charite University, Berlin, Germany
Étude randomisée et contrôlée sur les effets d'un programme d'exercices et de l'activité mentale sur l'altération de la fonction cognitive associée à l'âge
L'essai évaluera les effets de l'exercice fréquent et de l'augmentation de l'activité mentale sur l'altération de la fonction cognitive liée à l'âge chez les femmes âgées.
De plus, nous évaluerons les effets de l'exercice et de l'activité mentale sur l'humeur, la performance physique et l'état mental des participants.
Nous rechercherons également des facteurs génétiques qui pourraient être responsables des résultats observés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux cent cinquante-deux femmes âgées de plus de 70 ans seront randomisées dans l'un des trois groupes.
Le premier (exercice) participera à un programme d'exercices trois fois par semaine pendant 90 minutes.
L'entraînement consistera en un entraînement d'endurance et de résistance et se déroulera en groupe.
Les participants du deuxième groupe (entraînement mental) suivront des cours d'informatique, trois fois par semaine pendant 90 minutes.
Les deux interventions seront réalisées pendant 26 semaines.
Les participants du troisième groupe (contrôle) ne participeront pas à une intervention structurée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
252
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 12200
- Recrutement
- Section Sports Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Contact:
- Fernando Dimeo, PhD
- Numéro de téléphone: 2098 +49308445
- E-mail: fernando.dimeo@charite.de
-
Chercheur principal:
- Fernando C. Dimeo, PhD
-
Berlin, Allemagne, 14050
- Recrutement
- Department of Psychiatry
-
Contact:
- Isabella Heuser, Professor
-
Chercheur principal:
- Isabella Heuser, Professor
-
Chercheur principal:
- Friedel Reischies, Professor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes en bonne santé de plus de 70 ans ayant une connaissance suffisante de l'allemand peuvent participer.
Critère d'exclusion:
- Troubles mentaux chroniques
- Maladies chroniques neurologiques, cardiologiques, pulmonaires ou rénales.
- Arthrose sévère
- Troubles pouvant être aggravés par l'exercice (hypertension artérielle, coronaropathie, rhume).
- Le cancer dans la thérapie actuelle
- Traitement avec des glucocorticoïdes ou des médicaments cytostatiques.
- Patients ayant reçu une greffe d'organe
- Douleur ostéoarticulaire induite par l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: 3
|
|
Expérimental: 1
Exercer
|
Entraînement d'endurance et de résistance, 90 minutes, 3 fois par semaine
|
Expérimental: 2
Entraînement mental (cours d'informatique)
|
Participation à des cours d'informatique, 3 fois par semaine, 90 minutes chacun
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Amélioration des performances cognitives et physiques
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Isabella Heuser, Professor, Charite University, Berlin, Germany
- Chaise d'étude: Fernando C Dimeo, PhD, Charite University, Berlin, Germany
- Chaise d'étude: Friedel Reischies, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2008
Première publication (Estimation)
5 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2008
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 28_12_2005
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .