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Prévention des troubles cognitifs liés à l'âge par l'exercice et l'activité mentale - Berlin Bleibt Fit (BBF)

11 mars 2008 mis à jour par: Charite University, Berlin, Germany

Étude randomisée et contrôlée sur les effets d'un programme d'exercices et de l'activité mentale sur l'altération de la fonction cognitive associée à l'âge

L'essai évaluera les effets de l'exercice fréquent et de l'augmentation de l'activité mentale sur l'altération de la fonction cognitive liée à l'âge chez les femmes âgées. De plus, nous évaluerons les effets de l'exercice et de l'activité mentale sur l'humeur, la performance physique et l'état mental des participants. Nous rechercherons également des facteurs génétiques qui pourraient être responsables des résultats observés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Deux cent cinquante-deux femmes âgées de plus de 70 ans seront randomisées dans l'un des trois groupes. Le premier (exercice) participera à un programme d'exercices trois fois par semaine pendant 90 minutes. L'entraînement consistera en un entraînement d'endurance et de résistance et se déroulera en groupe. Les participants du deuxième groupe (entraînement mental) suivront des cours d'informatique, trois fois par semaine pendant 90 minutes. Les deux interventions seront réalisées pendant 26 semaines. Les participants du troisième groupe (contrôle) ne participeront pas à une intervention structurée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

252

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 12200
        • Recrutement
        • Section Sports Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fernando C. Dimeo, PhD
      • Berlin, Allemagne, 14050
        • Recrutement
        • Department of Psychiatry
        • Contact:
          • Isabella Heuser, Professor
        • Chercheur principal:
          • Isabella Heuser, Professor
        • Chercheur principal:
          • Friedel Reischies, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes en bonne santé de plus de 70 ans ayant une connaissance suffisante de l'allemand peuvent participer.

Critère d'exclusion:

  • Troubles mentaux chroniques
  • Maladies chroniques neurologiques, cardiologiques, pulmonaires ou rénales.
  • Arthrose sévère
  • Troubles pouvant être aggravés par l'exercice (hypertension artérielle, coronaropathie, rhume).
  • Le cancer dans la thérapie actuelle
  • Traitement avec des glucocorticoïdes ou des médicaments cytostatiques.
  • Patients ayant reçu une greffe d'organe
  • Douleur ostéoarticulaire induite par l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 3
Expérimental: 1
Exercer
Entraînement d'endurance et de résistance, 90 minutes, 3 fois par semaine
Expérimental: 2
Entraînement mental (cours d'informatique)
Participation à des cours d'informatique, 3 fois par semaine, 90 minutes chacun

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration des performances cognitives et physiques
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Isabella Heuser, Professor, Charite University, Berlin, Germany
  • Chaise d'étude: Fernando C Dimeo, PhD, Charite University, Berlin, Germany
  • Chaise d'étude: Friedel Reischies, Professor, Charite University, Berlin, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2008

Première publication (Estimation)

5 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28_12_2005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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