- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00629174
Prävention der altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung durch Bewegung und geistige Aktivität - Berlin Bleibt Fit (BBF)
11. März 2008 aktualisiert von: Charite University, Berlin, Germany
Randomisierte, kontrollierte Studie über die Auswirkungen eines Trainingsprogramms und geistiger Aktivität auf die altersbedingte Beeinträchtigung der kognitiven Funktion
In der Studie werden die Auswirkungen von häufigem Training und erhöhter geistiger Aktivität auf die altersbedingte Beeinträchtigung der kognitiven Funktion bei älteren Frauen untersucht.
Darüber hinaus werden wir die Auswirkungen von Bewegung und geistiger Aktivität auf die Stimmung, die körperliche Leistungsfähigkeit und den geistigen Zustand der Teilnehmer bewerten.
Wir werden auch nach genetischen Faktoren suchen, die für die beobachteten Ergebnisse verantwortlich sein könnten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweihundertzweiundfünfzig Frauen, die älter als 70 Jahre sind, werden randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt.
Die erste (Übung) besteht darin, dreimal wöchentlich 90 Minuten lang an einem Übungsprogramm teilzunehmen.
Das Training besteht aus einem Ausdauer- und Krafttraining und wird in der Gruppe durchgeführt.
Teilnehmer der zweiten Gruppe (Mentaltraining) nehmen dreimal wöchentlich an Computerkursen für 90 Minuten teil.
Beide Eingriffe werden 26 Wochen lang durchgeführt.
Teilnehmer der dritten Gruppe (Kontrolle) nehmen nicht an einer strukturierten Intervention teil.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
252
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 12200
- Rekrutierung
- Section Sports Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Kontakt:
- Fernando Dimeo, PhD
- Telefonnummer: 2098 +49308445
- E-Mail: fernando.dimeo@charite.de
-
Hauptermittler:
- Fernando C. Dimeo, PhD
-
Berlin, Deutschland, 14050
- Rekrutierung
- Department of Psychiatry
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Kontakt:
- Isabella Heuser, Professor
-
Hauptermittler:
- Isabella Heuser, Professor
-
Hauptermittler:
- Friedel Reischies, Professor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmen können alle gesunden Frauen ab 70 Jahren mit ausreichenden Deutschkenntnissen.
Ausschlusskriterien:
- Chronische psychische Störungen
- Chronische neurologische, kardiologische, Lungen- oder Nierenerkrankungen.
- Schwere Arthrose
- Erkrankungen, die durch körperliche Betätigung verschlimmert werden können (arterielle Hypertonie, koronare Herzkrankheit, Erkältung).
- Krebs in der aktuellen Therapie
- Behandlung mit Glukokortikoiden oder Zytostatika.
- Patienten, die eine Organtransplantation erhalten haben
- Belastungsbedingter osteoartikulärer Schmerz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: 3
|
|
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Experimental: 1
Übung
|
Ausdauer- und Krafttraining, 90 Minuten, 3x wöchentlich
|
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Experimental: 2
Mentales Training (Computerunterricht)
|
Teilnahme am Computerunterricht, 3x wöchentlich à 90 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verbesserung der kognitiven und körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Isabella Heuser, Professor, Charite University, Berlin, Germany
- Studienstuhl: Fernando C Dimeo, PhD, Charite University, Berlin, Germany
- Studienstuhl: Friedel Reischies, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. März 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 28_12_2005
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