Preventie van leeftijdsgerelateerde cognitieve stoornissen door lichaamsbeweging en mentale activiteit - Berlin Bleibt Fit (BBF)
11 maart 2008 bijgewerkt door: Charite University, Berlin, Germany
Gerandomiseerde, gecontroleerde studie over de effecten van een oefenprogramma en mentale activiteit op de leeftijdsgebonden stoornis van de cognitieve functie
De proef zal de effecten evalueren van frequente lichaamsbeweging en verhoogde mentale activiteit op de leeftijdsgerelateerde verslechtering van de cognitieve functie bij oudere vrouwen.
Verder zullen we de effecten van lichaamsbeweging en mentale activiteit op de stemming, fysieke prestaties en mentale status van deelnemers beoordelen.
We zullen ook zoeken naar genetische factoren die verantwoordelijk kunnen zijn voor de waargenomen uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tweehonderdtweeënvijftig vrouwen ouder dan 70 jaar worden gerandomiseerd in een van de drie groepen.
De eerste (oefenaar) zal drie keer per week gedurende 90 minuten deelnemen aan een oefenprogramma.
De training zal bestaan uit een duur- en weerstandstraining en zal in groepsverband worden uitgevoerd.
De deelnemers van de tweede groep (mentale training) krijgen drie keer per week computerles van 90 minuten.
Beide ingrepen worden gedurende 26 weken uitgevoerd.
Deelnemers in de derde groep (controlegroep) zullen niet deelnemen aan een gestructureerde interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
252
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12200
- Werving
- Section Sports Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Contact:
- Fernando Dimeo, PhD
- Telefoonnummer: 2098 +49308445
- E-mail: fernando.dimeo@charite.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Fernando C. Dimeo, PhD
-
Berlin, Duitsland, 14050
- Werving
- Department of Psychiatry
-
Contact:
- Isabella Heuser, Professor
-
Hoofdonderzoeker:
- Isabella Heuser, Professor
-
Hoofdonderzoeker:
- Friedel Reischies, Professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gezonde vrouwen ouder dan 70 jaar met voldoende kennis van het Duits kunnen deelnemen.
Uitsluitingscriteria:
- Chronische psychische stoornissen
- Chronische neurologische, cardiologische, long- of nieraandoeningen.
- Ernstige artrose
- Aandoeningen die kunnen verergeren door inspanning (arteriële hypertensie, coronaire hartziekte, KOUD).
- Kanker in de huidige therapie
- Behandeling met glucocorticoïden of cytostatica.
- Patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan
- Door inspanning veroorzaakte osteoarticulaire pijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 3
|
|
|
Experimenteel: 1
Oefening
|
Duur- en weerstandstraining, 90 minuten, 3 keer per week
|
|
Experimenteel: 2
Mentale training (computerlessen)
|
Deelname aan computerlessen, 3 keer per week, elk 90 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van cognitieve en fysieke prestaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Isabella Heuser, Professor, Charite University, Berlin, Germany
- Studie stoel: Fernando C Dimeo, PhD, Charite University, Berlin, Germany
- Studie stoel: Friedel Reischies, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2006
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 maart 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2008
Laatst geverifieerd
1 maart 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 28_12_2005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .