- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00629174
Prevenção do comprometimento cognitivo relacionado à idade por meio de exercícios e atividades mentais - Berlin Bleibt Fit (BBF)
11 de março de 2008 atualizado por: Charite University, Berlin, Germany
Estudo randomizado e controlado sobre os efeitos de um programa de exercícios e atividade mental no comprometimento da função cognitiva associado à idade
O estudo avaliará os efeitos do exercício frequente e do aumento da atividade mental no comprometimento relacionado à idade da função cognitiva em mulheres idosas.
Além disso, avaliaremos os efeitos do exercício e da atividade mental no humor, desempenho físico e estado mental dos participantes.
Também buscaremos fatores genéticos que possam ser responsáveis pelos desfechos observados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Duzentos e cinquenta e duas mulheres com mais de 70 anos serão randomizadas para um dos três grupos.
O primeiro (exercício) participará de um programa de exercícios três vezes por semana durante 90 minutos.
O treino consistirá num treino de resistência e resistência e será realizado em grupo.
Os participantes do segundo grupo (treinamento mental) terão aulas de informática, três vezes por semana, durante 90 minutos.
Ambas as intervenções serão realizadas por 26 semanas.
Os participantes do terceiro grupo (controle) não participarão de uma intervenção estruturada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
252
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Berlin, Alemanha, 12200
- Recrutamento
- Section Sports Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Contato:
- Fernando Dimeo, PhD
- Número de telefone: 2098 +49308445
- E-mail: fernando.dimeo@charite.de
-
Investigador principal:
- Fernando C. Dimeo, PhD
-
Berlin, Alemanha, 14050
- Recrutamento
- Department of Psychiatry
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Contato:
- Isabella Heuser, Professor
-
Investigador principal:
- Isabella Heuser, Professor
-
Investigador principal:
- Friedel Reischies, Professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Podem participar todas as mulheres saudáveis com mais de 70 anos e conhecimento suficiente da língua alemã.
Critério de exclusão:
- Transtornos mentais crônicos
- Doenças crônicas neurológicas, cardiológicas, pulmonares ou renais.
- osteoartrite grave
- Distúrbios que podem ser agravados pelo exercício (hipertensão arterial, doença coronariana, FRIO).
- Câncer na terapia atual
- Tratamento com glicocorticóides ou drogas citostáticas.
- Pacientes que receberam um transplante de órgão
- Dor osteoarticular induzida por exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: 3
|
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Experimental: 1
Exercício
|
Treinamento de resistência e resistência, 90 minutos, 3 vezes por semana
|
|
Experimental: 2
Treinamento mental (aulas de informática)
|
Participação em aulas de informática, 3 vezes semanais, 90 minutos cada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhora do desempenho cognitivo e físico
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Isabella Heuser, Professor, Charite University, Berlin, Germany
- Cadeira de estudo: Fernando C Dimeo, PhD, Charite University, Berlin, Germany
- Cadeira de estudo: Friedel Reischies, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de março de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2008
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 28_12_2005
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