- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00636623
Srovnání cvičení a masáže u fibromyalgie (FM)
7. března 2008 aktualizováno: Pamukkale University
Srovnání cvičení Pilates a masáží pojivových tkání u žen s fibromyalgií
Tato studie byla navržena tak, aby analyzovala a porovnala účinky cvičení Pilates a masáže pojivové tkáně z hlediska intenzity bolesti, prahu bolesti a tolerance tlaku, úzkosti, pokroku a kvality života související se zdravím u žen s fibromyalgií (FM).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Léčba FM je obtížná.
Zdá se, že konvenční léčba tento problém účinně nezvládá, a to vedlo k jiným formám léčby.
Cílem léčby FM je snížení bolesti a zvýšení funkce pomocí multimodální terapeutické strategie, která ve většině případů zahrnuje farmakologické i nefarmakologické intervence.
V literatuře o nefarmakologických přístupech k léčbě FM jsou popsány různé způsoby léčby, jako je cvičení, elektroterapie, edukace pacientů, programy sebeřízení, masážní techniky, kryoterapie a akupunktura.
Existuje řada důvodů, proč pacienti volí tyto přístupy komplementární a alternativní medicíny, včetně nespokojenosti s konvenční léčbou nebo obav z toxicity léků.
Nepanuje však shoda ohledně toho, který léčebný přístup je nejlepší. Současná randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena jako první pilotní studie s cílem posoudit a porovnat účinnost cvičení Pilates, terapie aktivní skupinou a masáže pojivové tkáně, pasivní personalizovaná terapie v managementu FM u žen.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být žena
- být starší 25 let
- splňující kritéria pro FM podle definice American College of Rheumatology
- s bolestí v oblasti krku a ramen
- nikdy nebyl léčen na FM.
Kritéria vyloučení:
- infekce
- horečka nebo zvýšený sklon ke krvácení
- těžké fyzické postižení
- zánětlivá onemocnění
- kardiopulmonální poruchy
- nekontrolované endokrinní poruchy
- alergické poruchy
- těhotenství
- malignita
- těžká psychiatrická onemocnění
- faktory, o kterých je známo, že ovlivňují autonomní funkce
- užívání léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: 2
Cvičení pilates
|
15 pacientů FM se účastnilo programu PE třikrát týdně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
Jiný: 1
Masáž pojivové tkáně
|
21 pacientů dostávalo CTM třikrát týdně po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vizuální analogová škála, algometrie, State-Rait Anxiety Inventory (STAI), dotazník dopadu fibromyalgie a Nottinghamský zdravotní profil byly použity na začátku a na konci léčby.
Časové okno: Pro všechna měření přibližně 1 hodinu
|
Pro všechna měření přibližně 1 hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
- Ředitel studie: Turkan Akbayrak, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Ředitel studie: Edibe Yakut, Prof, Hacettepe University
- Ředitel studie: Naciye Vardar, MsC, Hacettepe University
- Ředitel studie: Yavuz Yakut, Prof, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ekici - 2
- ISRCTN12345678
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .