- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00636623
Comparação de Exercício e Massagem na Fibromialgia (FM)
7 de março de 2008 atualizado por: Pamukkale University
Comparação dos Exercícios de Pilates e Massagem do Tecido Conjuntivo em Mulheres com Fibromialgia
O presente estudo foi desenhado para analisar e comparar os efeitos dos exercícios de Pilates e massagem do tecido conjuntivo em termos de intensidade da dor, limiar e tolerância à pressão da dor, ansiedade, progresso e qualidade de vida relacionada à saúde em mulheres com fibromialgia (FM)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento da FM é difícil.
Os tratamentos convencionais não parecem estar controlando o problema de forma eficaz e isso levou a outras formas de tratamento.
O objetivo do tratamento da FM é diminuir a dor e aumentar a função por meio de uma estratégia terapêutica multimodal, que, na maioria dos casos, inclui intervenções farmacológicas e não farmacológicas.
Na literatura sobre abordagens não farmacológicas de tratamento para FM, diferentes condutas são descritas, como exercícios, eletroterapia, educação do paciente, programas de autogestão, técnicas de massagem, crioterapia e acupuntura.
Existem várias razões pelas quais os pacientes escolhem essas abordagens de medicina complementar e alternativa, incluindo insatisfação com os tratamentos convencionais ou preocupações com a toxicidade dos medicamentos.
No entanto, não há consenso sobre qual abordagem de tratamento é a melhor. O atual estudo randomizado controlado foi realizado como um primeiro estudo piloto para avaliar e comparar a eficácia dos exercícios de Pilates, uma terapia de grupo ativo e massagem do tecido conjuntivo, um método passivo- terapia personalizada, no manejo da FM em mulheres.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ser mulher
- ter mais de 25 anos
- preenchendo os critérios para FM definidos pelo American College of Rheumatology
- ter dor na região do pescoço e ombro
- nunca ter feito tratamento para FM.
Critério de exclusão:
- infecção
- febre ou aumento da tendência a sangrar
- deficiência física grave
- doenças inflamatórias
- distúrbios cardiopulmonares
- distúrbios endócrinos não controlados
- distúrbios alérgicos
- gravidez
- malignidade
- doenças psiquiátricas graves
- fatores conhecidos por afetar a função autonômica
- uso de medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: 2
Exercícios de pilates
|
15 pacientes com FM participaram do programa de PE três vezes por semana durante um período de 4 semanas
Outros nomes:
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|
Outro: 1
Massagem do tecido conjuntivo
|
21 pacientes receberam CTM, três vezes por semana durante um período de 4 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Visual Analógica, algometria, Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE), Questionário de Impacto da Fibromialgia e Perfil de Saúde de Nottingham foram usados no início e no final dos tratamentos.
Prazo: Para todas as medições aproximadamente 1 hora
|
Para todas as medições aproximadamente 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
- Diretor de estudo: Turkan Akbayrak, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Diretor de estudo: Edibe Yakut, Prof, Hacettepe University
- Diretor de estudo: Naciye Vardar, MsC, Hacettepe University
- Diretor de estudo: Yavuz Yakut, Prof, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de março de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2008
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ekici - 2
- ISRCTN12345678
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