Comparaison de l'exercice et du massage dans la fibromyalgie (FM)
7 mars 2008 mis à jour par: Pamukkale University
Comparaison des exercices Pilates et du massage du tissu conjonctif chez les femmes atteintes de fibromyalgie
La présente étude a été conçue pour analyser et comparer les effets des exercices Pilates et du massage du tissu conjonctif en termes d'intensité de la douleur, de seuil de pression de la douleur et de tolérance, d'anxiété, de progrès et de qualité de vie liée à la santé chez les femmes atteintes de fibromyalgie (FM)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement de la FM est difficile.
Les traitements conventionnels ne semblent pas gérer efficacement le problème, ce qui a conduit à d'autres formes de traitement.
L'objectif du traitement de la FM est de diminuer la douleur et d'augmenter la fonction au moyen d'une stratégie thérapeutique multimodale, qui, dans la plupart des cas, comprend des interventions pharmacologiques et non pharmacologiques.
Dans la littérature sur les approches de traitement non pharmacologiques de la FM, différentes prises en charge sont décrites, telles que l'exercice, l'électrothérapie, l'éducation du patient, les programmes d'autogestion, les techniques de massage, la cryothérapie et l'acupuncture.
Il existe un certain nombre de raisons pour lesquelles les patients choisissent ces approches de médecine complémentaire et alternative, notamment l'insatisfaction à l'égard des traitements conventionnels ou les préoccupations concernant la toxicité des médicaments.
Cependant, il n'y a pas de consensus sur la meilleure approche de traitement. L'essai contrôlé randomisé actuel a été entrepris en tant que première étude pilote pour évaluer et comparer l'efficacité des exercices Pilates, une thérapie de groupe actif et le massage du tissu conjonctif, un traitement passif. thérapie personnalisée, dans la prise en charge de la FM chez les femmes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- être une femme
- avoir plus de 25 ans
- répondant aux critères de FM tels que définis par l'American College of Rheumatology
- avoir des douleurs dans la région du cou et des épaules
- n'ayant jamais été traité pour FM.
Critère d'exclusion:
- infection
- fièvre ou tendance accrue à saigner
- déficience physique grave
- maladies inflammatoires
- troubles cardiopulmonaires
- troubles endocriniens non contrôlés
- troubles allergiques
- grossesse
- malignité
- maladies psychiatriques graves
- facteurs connus pour affecter la fonction autonome
- consommation de médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: 2
Exercices Pilates
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15 patients atteints de fibromyalgie ont participé au programme d'EP trois fois par semaine pendant une période de 4 semaines
Autres noms:
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Autre: 1
Massage du tissu conjonctif
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21 patients ont reçu du CTM, trois fois par semaine pendant une période de 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'échelle visuelle analogique, l'algométrie, l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI), le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie et le profil de santé de Nottingham ont été utilisés au départ et à la fin des traitements.
Délai: Pour toutes les mesures environ 1 heure
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Pour toutes les mesures environ 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
- Directeur d'études: Turkan Akbayrak, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Directeur d'études: Edibe Yakut, Prof, Hacettepe University
- Directeur d'études: Naciye Vardar, MsC, Hacettepe University
- Directeur d'études: Yavuz Yakut, Prof, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2008
Première publication (Estimation)
14 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2008
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ekici - 2
- ISRCTN12345678
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