- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00636623
Porównanie ćwiczeń i masażu w fibromialgii (FM)
7 marca 2008 zaktualizowane przez: Pamukkale University
Porównanie ćwiczeń pilates i masażu tkanki łącznej u kobiet z fibromialgią
Niniejsze badanie miało na celu analizę i porównanie efektów ćwiczeń Pilates i masażu tkanki łącznej pod względem natężenia bólu, progu i tolerancji bólu, lęku, postępów i jakości życia związanej ze zdrowiem u kobiet z fibromialgią (FM)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie FM jest trudne.
Konwencjonalne metody leczenia nie wydają się skutecznie radzić sobie z problemem, co doprowadziło do innych form leczenia.
Celem leczenia FM jest zmniejszenie bólu i poprawa funkcji za pomocą multimodalnej strategii terapeutycznej, która w większości przypadków obejmuje interwencje farmakologiczne i niefarmakologiczne.
W literaturze dotyczącej niefarmakologicznych metod leczenia FM opisano różne sposoby postępowania, takie jak ćwiczenia fizyczne, elektroterapia, edukacja pacjenta, programy samoleczenia, techniki masażu, krioterapia i akupunktura.
Istnieje wiele powodów, dla których pacjenci wybierają te metody medycyny komplementarnej i alternatywnej, w tym niezadowolenie z konwencjonalnych metod leczenia lub obawy dotyczące toksyczności leków.
Jednak nie ma zgody co do tego, które podejście do leczenia jest najlepsze. Obecne randomizowane badanie kontrolne zostało przeprowadzone jako pierwsze badanie pilotażowe w celu oceny i porównania skuteczności ćwiczeń Pilates, terapii w grupach aktywnych i masażu tkanki łącznej, biernego- terapia spersonalizowana w leczeniu FM u kobiet.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być kobietą
- mieć ukończone 25 lat
- spełniające kryteria FM określone przez American College of Rheumatology
- ból w okolicy szyi i ramion
- nigdy nie był leczony na FM.
Kryteria wyłączenia:
- infekcja
- gorączka lub zwiększona skłonność do krwawień
- ciężkie upośledzenie fizyczne
- choroby zapalne
- zaburzenia krążeniowo-oddechowe
- niekontrolowane zaburzenia endokrynologiczne
- zaburzenia alergiczne
- ciąża
- złośliwość
- ciężkie choroby psychiczne
- czynniki, o których wiadomo, że wpływają na funkcje autonomiczne
- stosowanie leków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 2
Ćwiczenia Pilatesa
|
W programie PE trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie uczestniczyło 15 pacjentów z FM
Inne nazwy:
|
|
Inny: 1
Masaż tkanki łącznej
|
21 pacjentów otrzymywało CTM trzy razy w tygodniu przez okres 4 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa, algometria, Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (STAI), Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii i Profil Zdrowotny Nottingham zostały wykorzystane na początku i na końcu leczenia.
Ramy czasowe: Dla wszystkich pomiarów około 1 godziny
|
Dla wszystkich pomiarów około 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
- Dyrektor Studium: Turkan Akbayrak, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Dyrektor Studium: Edibe Yakut, Prof, Hacettepe University
- Dyrektor Studium: Naciye Vardar, MsC, Hacettepe University
- Dyrektor Studium: Yavuz Yakut, Prof, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 marca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ekici - 2
- ISRCTN12345678
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Al-Zaytoonah University of JordanZakończonyZespół Fibromyositis-FibromyalgiaJordania
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia
Badania kliniczne na Ćwiczenia Pilatesa
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Uskudar UniversityZakończonyChoroby ZawodoweTurcja (Türkiye)
-
Universidade Gama FilhoNieznany
-
Gazi UniversityZakończony
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrutacyjny
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyStarzenie sięTurcja (Türkiye)
-
Uskudar UniversityZakończonyBóle krzyża | Kinezjofobia | Przepuklina dyskuTurcja (Türkiye)