- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00636623
Vergleich von Bewegung und Massage bei Fibromyalgie (FM)
7. März 2008 aktualisiert von: Pamukkale University
Vergleich von Pilates-Übungen und Bindegewebsmassage bei Frauen mit Fibromyalgie
Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen von Pilates-Übungen und Bindegewebsmassage in Bezug auf Schmerzintensität, Schmerzdruckschwelle und -toleranz, Angst, Fortschritt und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Frauen mit Fibromyalgie (FM) zu analysieren und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung von FM ist schwierig.
Herkömmliche Behandlungen scheinen das Problem nicht wirksam in den Griff zu bekommen, was zu anderen Behandlungsformen geführt hat.
Ziel der Behandlung von FM ist die Schmerzlinderung und Funktionssteigerung durch eine multimodale Therapiestrategie, die in den meisten Fällen pharmakologische und nicht-pharmakologische Interventionen umfasst.
In der Literatur zu nicht-pharmakologischen Behandlungsansätzen für FM werden verschiedene Behandlungsmethoden beschrieben, wie z. B. Bewegung, Elektrotherapie, Patientenaufklärung, Selbstmanagementprogramme, Massagetechniken, Kryotherapie und Akupunktur.
Es gibt eine Reihe von Gründen, warum sich Patienten für diese Ansätze der Komplementär- und Alternativmedizin entscheiden, darunter Unzufriedenheit mit konventionellen Behandlungen oder Bedenken hinsichtlich der Toxizität von Medikamenten.
Es besteht jedoch kein Konsens darüber, welcher Behandlungsansatz der beste ist. Die aktuelle randomisierte kontrollierte Studie wurde als erste Pilotstudie durchgeführt, um die Wirksamkeit von Pilates-Übungen, einer aktiven Gruppentherapie, und einer Bindegewebsmassage, einer passiven Gruppentherapie, zu bewerten und zu vergleichen. personalisierte Therapie bei der Behandlung von FM bei Frauen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich sein
- über 25 Jahre alt sein
- Erfüllung der vom American College of Rheumatology definierten FM-Kriterien
- Schmerzen im Nacken- und Schulterbereich haben
- wurde noch nie wegen FM behandelt.
Ausschlusskriterien:
- Infektion
- Fieber oder eine erhöhte Blutungsneigung
- schwere körperliche Beeinträchtigung
- entzündliche Erkrankungen
- Herz-Lungen-Erkrankungen
- unkontrollierte endokrine Störungen
- allergische Erkrankungen
- Schwangerschaft
- Malignität
- schwere psychiatrische Erkrankungen
- Faktoren, von denen bekannt ist, dass sie die autonome Funktion beeinflussen
- Medikamenteneinnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: 2
Pilates-Übungen
|
15 FM-Patienten nahmen über einen Zeitraum von 4 Wochen dreimal pro Woche am PE-Programm teil
Andere Namen:
|
Sonstiges: 1
Bindegewebsmassage
|
21 Patienten erhielten über einen Zeitraum von 4 Wochen dreimal pro Woche CTM
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala, Algometrie, State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Fibromyalgia Impact Questionnaire und Nottingham Health Profile wurden zu Beginn und am Ende der Behandlungen verwendet.
Zeitfenster: Für alle Messungen ca. 1 Stunde
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Für alle Messungen ca. 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
- Studienleiter: Turkan Akbayrak, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Studienleiter: Edibe Yakut, Prof, Hacettepe University
- Studienleiter: Naciye Vardar, MsC, Hacettepe University
- Studienleiter: Yavuz Yakut, Prof, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. März 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ekici - 2
- ISRCTN12345678
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