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Vergleich von Bewegung und Massage bei Fibromyalgie (FM)

7. März 2008 aktualisiert von: Pamukkale University

Vergleich von Pilates-Übungen und Bindegewebsmassage bei Frauen mit Fibromyalgie

Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen von Pilates-Übungen und Bindegewebsmassage in Bezug auf Schmerzintensität, Schmerzdruckschwelle und -toleranz, Angst, Fortschritt und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Frauen mit Fibromyalgie (FM) zu analysieren und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung von FM ist schwierig. Herkömmliche Behandlungen scheinen das Problem nicht wirksam in den Griff zu bekommen, was zu anderen Behandlungsformen geführt hat. Ziel der Behandlung von FM ist die Schmerzlinderung und Funktionssteigerung durch eine multimodale Therapiestrategie, die in den meisten Fällen pharmakologische und nicht-pharmakologische Interventionen umfasst. In der Literatur zu nicht-pharmakologischen Behandlungsansätzen für FM werden verschiedene Behandlungsmethoden beschrieben, wie z. B. Bewegung, Elektrotherapie, Patientenaufklärung, Selbstmanagementprogramme, Massagetechniken, Kryotherapie und Akupunktur. Es gibt eine Reihe von Gründen, warum sich Patienten für diese Ansätze der Komplementär- und Alternativmedizin entscheiden, darunter Unzufriedenheit mit konventionellen Behandlungen oder Bedenken hinsichtlich der Toxizität von Medikamenten. Es besteht jedoch kein Konsens darüber, welcher Behandlungsansatz der beste ist. Die aktuelle randomisierte kontrollierte Studie wurde als erste Pilotstudie durchgeführt, um die Wirksamkeit von Pilates-Übungen, einer aktiven Gruppentherapie, und einer Bindegewebsmassage, einer passiven Gruppentherapie, zu bewerten und zu vergleichen. personalisierte Therapie bei der Behandlung von FM bei Frauen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich sein
  • über 25 Jahre alt sein
  • Erfüllung der vom American College of Rheumatology definierten FM-Kriterien
  • Schmerzen im Nacken- und Schulterbereich haben
  • wurde noch nie wegen FM behandelt.

Ausschlusskriterien:

  • Infektion
  • Fieber oder eine erhöhte Blutungsneigung
  • schwere körperliche Beeinträchtigung
  • entzündliche Erkrankungen
  • Herz-Lungen-Erkrankungen
  • unkontrollierte endokrine Störungen
  • allergische Erkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Malignität
  • schwere psychiatrische Erkrankungen
  • Faktoren, von denen bekannt ist, dass sie die autonome Funktion beeinflussen
  • Medikamenteneinnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 2
Pilates-Übungen
15 FM-Patienten nahmen über einen Zeitraum von 4 Wochen dreimal pro Woche am PE-Programm teil
Andere Namen:
  • Kein Arzneimittelname
Sonstiges: 1
Bindegewebsmassage
21 Patienten erhielten über einen Zeitraum von 4 Wochen dreimal pro Woche CTM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Analogskala, Algometrie, State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Fibromyalgia Impact Questionnaire und Nottingham Health Profile wurden zu Beginn und am Ende der Behandlungen verwendet.
Zeitfenster: Für alle Messungen ca. 1 Stunde
Für alle Messungen ca. 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
  • Studienleiter: Turkan Akbayrak, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Studienleiter: Edibe Yakut, Prof, Hacettepe University
  • Studienleiter: Naciye Vardar, MsC, Hacettepe University
  • Studienleiter: Yavuz Yakut, Prof, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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