Comparación de ejercicio y masaje en fibromialgia (FM)
7 de marzo de 2008 actualizado por: Pamukkale University
Comparación de ejercicios de Pilates y masaje de tejido conectivo en mujeres con fibromialgia
El presente estudio fue diseñado para analizar y comparar los efectos de los ejercicios de Pilates y el masaje del tejido conectivo en términos de intensidad del dolor, umbral y tolerancia a la presión del dolor, ansiedad, progreso y calidad de vida relacionada con la salud en mujeres con fibromialgia (FM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de la FM es difícil.
Los tratamientos convencionales no parecen estar manejando el problema de manera efectiva y esto ha llevado a otras formas de tratamiento.
El objetivo del tratamiento de la FM es disminuir el dolor y aumentar la función mediante una estrategia terapéutica multimodal que, en la mayoría de los casos, incluye intervenciones farmacológicas y no farmacológicas.
En la literatura sobre enfoques de tratamiento no farmacológico para la FM, se describen diferentes manejos, como ejercicio, electroterapia, educación del paciente, programas de automanejo, técnicas de masaje, crioterapia y acupuntura.
Hay una serie de razones por las que los pacientes eligen estos enfoques de medicina alternativa y complementaria, incluida la insatisfacción con los tratamientos convencionales o las preocupaciones sobre la toxicidad de los medicamentos.
Sin embargo, no hay consenso sobre qué enfoque de tratamiento es el mejor. El ensayo controlado aleatorizado actual se llevó a cabo como un primer estudio piloto para evaluar y comparar la efectividad de los ejercicios de Pilates, una terapia de grupo activa, y el masaje del tejido conectivo, una terapia pasiva. terapia personalizada, en el manejo de la FM en mujeres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mujer
- tener más de 25 años
- cumplir con los criterios de FM definidos por el Colegio Americano de Reumatología
- tener dolor en la región del cuello y los hombros
- nunca haber sido tratado por FM.
Criterio de exclusión:
- infección
- fiebre o una mayor tendencia a sangrar
- deterioro físico severo
- enfermedades inflamatorias
- trastornos cardiopulmonares
- trastornos endocrinos no controlados
- trastornos alérgicos
- el embarazo
- malignidad
- enfermedades psiquiátricas graves
- factores conocidos que afectan la función autonómica
- uso de medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 2
Ejercicios de pilates
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15 pacientes con FM participaron en el programa de PE tres veces por semana durante un período de 4 semanas
Otros nombres:
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|
Otro: 1
Masaje de tejido conectivo
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21 pacientes recibieron CTM, tres veces por semana durante un período de 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La escala analógica visual, la algometría, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia y el Perfil de Salud de Nottingham se utilizaron al inicio y al final de los tratamientos.
Periodo de tiempo: Para todas las medidas aproximadamente 1 hora
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Para todas las medidas aproximadamente 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
- Director de estudio: Turkan Akbayrak, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Director de estudio: Edibe Yakut, Prof, Hacettepe University
- Director de estudio: Naciye Vardar, MsC, Hacettepe University
- Director de estudio: Yavuz Yakut, Prof, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de marzo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2008
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ekici - 2
- ISRCTN12345678
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