- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00636623
Jämförelse av träning och massage vid fibromyalgi (FM)
7 mars 2008 uppdaterad av: Pamukkale University
Jämförelse av pilatesövningar och bindvävsmassage hos kvinnor med fibromyalgi
Denna studie var utformad för att analysera och jämföra effekterna av pilatesövningar och bindvävsmassage när det gäller smärtintensitet, smärttryckströskel och tolerans, ångest, framsteg och hälsorelaterad livskvalitet hos kvinnor med fibromyalgi (FM)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behandling av FM är svår.
Konventionella behandlingar verkar inte hantera problemet effektivt och detta har lett till andra behandlingsformer.
Syftet med behandling av FM är att minska smärta och öka funktionen med hjälp av en multimodal terapeutisk strategi, som i de flesta fall inkluderar farmakologiska och icke-farmakologiska interventioner.
I litteraturen om icke-farmakologiska behandlingsmetoder för FM beskrivs olika handläggningar, såsom träning, elektroterapi, patientutbildning, självvårdsprogram, massagetekniker, kryoterapi och akupunktur.
Det finns ett antal anledningar till varför patienter väljer dessa komplementära och alternativa medicinmetoder, inklusive missnöje med konventionella behandlingar eller oro över läkemedels toxicitet.
Det finns dock ingen konsensus om vilken behandlingsmetod som är bäst. Den nuvarande randomiserade kontrollerade studien genomfördes som en första pilotstudie för att bedöma och jämföra effektiviteten av pilatesövningar, en aktiv gruppterapi och bindvävsmassage, en passiv- personlig terapi, i hanteringen av FM hos kvinnor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara kvinna
- vara över 25 år
- uppfyller kriterierna för FM enligt definitionen av American College of Rheumatology
- har ont i nacke- och axelregionen
- har aldrig behandlats för FM.
Exklusions kriterier:
- infektion
- feber eller ökad blödningsbenägenhet
- allvarlig fysisk funktionsnedsättning
- inflammatoriska sjukdomar
- hjärt- och lungsjukdomar
- okontrollerade endokrina störningar
- allergiska störningar
- graviditet
- malignitet
- svåra psykiatriska sjukdomar
- faktorer som är kända för att påverka den autonoma funktionen
- läkemedelsanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 2
Pilates övningar
|
15 FM-patienter deltog i PE-programmet tre gånger i veckan under en 4-veckorsperiod
Andra namn:
|
|
Övrig: 1
Bindvävsmassage
|
21 patienter fick CTM, tre gånger i veckan under en 4-veckorsperiod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visual Analogue Scale, algoritm, State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Fibromyalgi Impact Questionnaire och Nottingham Health Profile användes vid baslinjen och i slutet av behandlingarna.
Tidsram: För alla mått ca 1 timme
|
För alla mått ca 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
- Studierektor: Turkan Akbayrak, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Studierektor: Edibe Yakut, Prof, Hacettepe University
- Studierektor: Naciye Vardar, MsC, Hacettepe University
- Studierektor: Yavuz Yakut, Prof, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
14 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 mars 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2008
Senast verifierad
1 mars 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ekici - 2
- ISRCTN12345678
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .