- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00636623
Az edzés és a masszázs összehasonlítása fibromyalgiában (FM)
2008. március 7. frissítette: Pamukkale University
A Pilates gyakorlatok és a kötőszöveti masszázs összehasonlítása fibromyalgiában szenvedő nőknél
A jelen tanulmány célja a Pilates gyakorlatok és a kötőszöveti masszázs hatásainak elemzése és összehasonlítása a fájdalom intenzitása, a fájdalom küszöbértéke és a tolerancia, a szorongás, a fejlődés és az egészséggel kapcsolatos életminőség tekintetében fibromyalgiában (FM) szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az FM kezelése nehéz.
Úgy tűnik, hogy a hagyományos kezelések nem kezelik hatékonyan a problémát, és ez más kezelési formákhoz vezetett.
Az FM kezelésének célja a fájdalom csökkentése és a funkció növelése multimodális terápiás stratégia segítségével, amely a legtöbb esetben farmakológiai és nem gyógyszeres beavatkozásokat is tartalmaz.
Az FM nem gyógyszeres kezelési megközelítéseinek szakirodalma különböző kezelési módokat ír le, mint például testmozgás, elektroterápia, betegoktatás, önmenedzselő programok, masszázstechnikák, krioterápia és akupunktúra.
Számos oka van annak, hogy a betegek miért választják ezeket a kiegészítő és alternatív gyógymódokat, beleértve a hagyományos kezelésekkel való elégedetlenséget vagy a gyógyszerek toxicitásával kapcsolatos aggodalmakat.
Nincs azonban konszenzus arról, hogy melyik kezelési módszer a legjobb. A jelenlegi randomizált, kontrollos vizsgálatot első kísérleti vizsgálatként végezték el a Pilates gyakorlatok, az aktív csoportos terápia és a kötőszöveti masszázs, a passzív terápia hatékonyságának felmérésére és összehasonlítására. személyre szabott terápia, az FM kezelésében nőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hogy nő
- 25 év feletti
- megfelel az FM kritériumainak az American College of Rheumatology által meghatározottak szerint
- fájdalom a nyak és a váll régiójában
- soha nem kezelték FM miatt.
Kizárási kritériumok:
- fertőzés
- láz vagy fokozott vérzési hajlam
- súlyos testi károsodás
- gyulladásos betegségek
- kardiopulmonális rendellenességek
- ellenőrizetlen endokrin rendellenességek
- allergiás rendellenességek
- terhesség
- rosszindulatú daganat
- súlyos pszichiátriai betegségek
- az autonóm funkciót befolyásoló tényezők
- gyógyszerhasználat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 2
Pilates gyakorlatok
|
15 FM-beteg vett részt hetente háromszor 4 hetes időszakban a PE programban
Más nevek:
|
|
Egyéb: 1
Kötőszöveti masszázs
|
21 beteg kapott CTM-et, hetente háromszor egy 4 hetes időszak alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vizuális analóg skálát, algometriát, State-Trait Anxiety Inventory-t (STAI), Fibromyalgia Impact Questionnaire-t és Nottingham Health Profile-t használtak a kezelések kiindulásakor és végén.
Időkeret: Minden méréshez kb. 1 óra
|
Minden méréshez kb. 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
- Tanulmányi igazgató: Turkan Akbayrak, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Tanulmányi igazgató: Edibe Yakut, Prof, Hacettepe University
- Tanulmányi igazgató: Naciye Vardar, MsC, Hacettepe University
- Tanulmányi igazgató: Yavuz Yakut, Prof, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 7.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2008. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ekici - 2
- ISRCTN12345678
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .