- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00636623
Vergelijking van lichaamsbeweging en massage bij fibromyalgie (FM)
7 maart 2008 bijgewerkt door: Pamukkale University
Vergelijking van Pilates-oefeningen en bindweefselmassage bij vrouwen met fibromyalgie
De huidige studie was ontworpen om de effecten van Pilates-oefeningen en bindweefselmassage te analyseren en te vergelijken in termen van pijnintensiteit, pijndrukdrempel en -tolerantie, angst, vooruitgang en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij vrouwen met fibromyalgie (FM).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Behandeling van FM is moeilijk.
Conventionele behandelingen lijken het probleem niet effectief te beheersen en dit heeft geleid tot andere vormen van behandeling.
Het doel van de behandeling van FM is pijn te verminderen en de functie te verbeteren door middel van een multimodale therapeutische strategie, die in de meeste gevallen farmacologische en niet-farmacologische interventies omvat.
In de literatuur over niet-medicamenteuze behandelingsmethoden voor FM worden verschillende behandelingen beschreven, zoals lichaamsbeweging, elektrotherapie, patiënteneducatie, zelfmanagementprogramma's, massagetechnieken, cryotherapie en acupunctuur.
Er zijn een aantal redenen waarom patiënten voor deze complementaire en alternatieve geneeswijzen kiezen, waaronder ontevredenheid over conventionele behandelingen of bezorgdheid over de toxiciteit van geneesmiddelen.
Er bestaat echter geen consensus over welke behandelingsbenadering de beste is. De huidige gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd als een eerste pilotstudie om de effectiviteit van Pilates-oefeningen, een actieve groepstherapie en bindweefselmassage, een passieve therapie, te beoordelen en te vergelijken. gepersonaliseerde therapie, bij de behandeling van FM bij vrouwen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk zijn
- ouder zijn dan 25 jaar
- voldoen aan de criteria voor FM zoals gedefinieerd door het American College of Rheumatology
- pijn hebben in het nek- en schoudergebied
- nooit behandeld voor FM.
Uitsluitingscriteria:
- infectie
- koorts of een verhoogde neiging tot bloeden
- ernstige lichamelijke beperking
- ontstekingsziekten
- cardiopulmonale aandoeningen
- ongecontroleerde endocriene stoornissen
- allergische aandoeningen
- zwangerschap
- maligniteit
- ernstige psychiatrische aandoeningen
- factoren waarvan bekend is dat ze de autonome functie beïnvloeden
- medicatie gebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: 2
Pilates-oefeningen
|
15 FM-patiënten namen drie keer per week deel aan het PE-programma gedurende een periode van 4 weken
Andere namen:
|
Ander: 1
Bindweefselmassage
|
21 patiënten kregen CTM, drie keer per week gedurende een periode van 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Visual Analogue Scale, algometrie, State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Fibromyalgia Impact Questionnaire en Nottingham Health Profile werden gebruikt bij aanvang en aan het einde van de behandelingen.
Tijdsspanne: Voor alle metingen ongeveer 1 uur
|
Voor alle metingen ongeveer 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
- Studie directeur: Turkan Akbayrak, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Studie directeur: Edibe Yakut, Prof, Hacettepe University
- Studie directeur: Naciye Vardar, MsC, Hacettepe University
- Studie directeur: Yavuz Yakut, Prof, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 maart 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2008
Laatst geverifieerd
1 maart 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ekici - 2
- ISRCTN12345678
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pilates-oefeningen
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooid
-
Universidade Federal de Santa MariaVoltooidHypertensieBrazilië
-
Universidade Gama FilhoOnbekendOnderrug pijnBrazilië
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... en andere medewerkersVoltooidVeroudering | Mobiliteitsbeperking | HoudingsevenwichtBrazilië
-
Michele de Aguiar ZacariaWerving
-
University of JaénVoltooidOnderrug pijn | Mind-body oefening | Pilates, Core Stabiliteit | Pilates-oefeningSpanje
-
Universidade Cidade de Sao PauloOnbekend
-
Universidad de AntioquiaVoltooidGezonde vrijwilligersColombia
-
Tarsus UniversityWerving
-
National University of Ireland, Galway, IrelandCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Voltooid