- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00636623
Harjoituksen ja hieronnan vertailu fibromyalgiassa (FM)
perjantai 7. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Pamukkale University
Pilates-harjoitusten ja sidekudoshieronnan vertailu fibromyalgiaa sairastavilla naisilla
Tämä tutkimus on suunniteltu analysoimaan ja vertailemaan Pilates-harjoituksen ja sidekudoshieronnan vaikutuksia kivun voimakkuuden, kivun painekynnyksen ja sietokyvyn, ahdistuneisuuden, edistymisen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun suhteen fibromyalgiaa (FM) sairastavilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
FM:n hoito on vaikeaa.
Perinteiset hoidot eivät näytä hallitsevan ongelmaa tehokkaasti, ja tämä on johtanut muihin hoitomuotoihin.
FM:n hoidon tavoitteena on vähentää kipua ja lisätä toimintakykyä multimodaalisen terapeuttisen strategian avulla, joka sisältää useimmiten farmakologisia ja ei-lääketieteellisiä interventioita.
FM:n ei-lääketieteellisiä hoitomenetelmiä koskevassa kirjallisuudessa kuvataan erilaisia hoitomuotoja, kuten liikunta, sähköhoito, potilaskoulutus, itsehoito-ohjelmat, hierontatekniikat, kryoterapia ja akupunktio.
On monia syitä, miksi potilaat valitsevat nämä täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen lähestymistavat, mukaan lukien tyytymättömyys tavanomaisiin hoitoihin tai huoli lääkkeiden myrkyllisyydestä.
Yksimielisyyttä ei kuitenkaan ole siitä, mikä hoitomenetelmä on paras. Nykyinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehtiin ensimmäisenä pilottitutkimuksena Pilates-harjoitusten, aktiivisen ryhmäterapian ja sidekudoshieronnan tehokkuuden arvioimiseksi ja vertailuksi. henkilökohtainen terapia FM:n hoidossa naisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla nainen
- yli 25-vuotiaana
- täyttää American College of Rheumatologyn määrittelemät FM-kriteerit
- kipua niskan ja hartioiden alueella
- ole koskaan saanut FM-hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- infektio
- kuume tai lisääntynyt verenvuototaipumus
- vakava fyysinen vamma
- tulehdukselliset sairaudet
- kardiopulmonaaliset häiriöt
- hallitsemattomat endokriiniset häiriöt
- allergiset häiriöt
- raskaus
- pahanlaatuisuus
- vaikeita psykiatrisia sairauksia
- tekijät, joiden tiedetään vaikuttavan autonomiseen toimintaan
- lääkkeiden käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: 2
Pilates harjoitukset
|
PE-ohjelmaan osallistui 15 FM-potilasta kolme kertaa viikossa 4 viikon aikana
Muut nimet:
|
Muut: 1
Sidekudoshieronta
|
21 potilasta sai CTM:ää kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Visual Analogue Scale, algometria, State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Fibromyalgia Impact Questionnaire -kyselylomake ja Nottingham Health Profile käytettiin hoitojen alussa ja lopussa.
Aikaikkuna: Kaikille mittauksille noin 1 tunti
|
Kaikille mittauksille noin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
- Opintojohtaja: Turkan Akbayrak, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Opintojohtaja: Edibe Yakut, Prof, Hacettepe University
- Opintojohtaja: Naciye Vardar, MsC, Hacettepe University
- Opintojohtaja: Yavuz Yakut, Prof, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ekici - 2
- ISRCTN12345678
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pilates harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrytointi
-
University of JaenValmisAlaselän kipu | Mielen ja kehon harjoitus | Pilates, ydin vakautta | Pilates HarjoitusEspanja
-
Universidade Cidade de Sao PauloTuntematon
-
Universidad de AntioquiaValmisTerveet vapaaehtoisetKolumbia
-
Tarsus UniversityRekrytointi