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Confronto tra esercizio e massaggio nella fibromialgia (FM)

7 marzo 2008 aggiornato da: Pamukkale University

Confronto tra esercizi di Pilates e massaggio del tessuto connettivo nelle donne con fibromialgia

Il presente studio è stato progettato per analizzare e confrontare gli effetti degli esercizi di Pilates e del massaggio del tessuto connettivo in termini di intensità del dolore, soglia e tolleranza della pressione del dolore, ansia, progresso e qualità della vita correlata alla salute nelle donne con fibromialgia (FM)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento della FM è difficile. I trattamenti convenzionali non sembrano gestire il problema in modo efficace e questo ha portato ad altre forme di trattamento. Lo scopo del trattamento della FM è ridurre il dolore e aumentare la funzione mediante una strategia terapeutica multimodale, che, nella maggior parte dei casi, include interventi farmacologici e non farmacologici. Nella letteratura sugli approcci terapeutici non farmacologici per la FM, vengono descritte diverse gestioni, come l'esercizio fisico, l'elettroterapia, l'educazione del paziente, i programmi di autogestione, le tecniche di massaggio, la crioterapia e l'agopuntura. Ci sono una serie di ragioni per cui i pazienti scelgono questi approcci di medicina complementare e alternativa, tra cui l'insoddisfazione per i trattamenti convenzionali o le preoccupazioni per la tossicità dei farmaci. Tuttavia, non vi è consenso su quale approccio terapeutico sia il migliore. L'attuale studio randomizzato controllato è stato intrapreso come primo studio pilota per valutare e confrontare l'efficacia degli esercizi di Pilates, una terapia di gruppo attiva e del massaggio del tessuto connettivo, un metodo passivo terapia personalizzata, nella gestione della FM nelle donne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere femmina
  • avere più di 25 anni
  • soddisfare i criteri per FM definiti dall'American College of Rheumatology
  • avere dolore nella regione del collo e della spalla
  • non essere mai stato trattato per FM.

Criteri di esclusione:

  • infezione
  • febbre o una maggiore tendenza al sanguinamento
  • grave compromissione fisica
  • malattie infiammatorie
  • disturbi cardiopolmonari
  • disturbi endocrini incontrollati
  • disturbi allergici
  • gravidanza
  • malignità
  • gravi malattie psichiatriche
  • fattori noti per influenzare la funzione autonomica
  • uso di farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 2
Esercizi di Pilates
Altro: Esercizi di Pilates
15 pazienti FM hanno partecipato al programma PE tre volte alla settimana per un periodo di 4 settimane
Altri nomi:
  • Nessun nome di droga
Altro: 1
Massaggio del tessuto connettivo
Altro: Massaggio del tessuto connettivo
21 pazienti hanno ricevuto CTM, tre volte alla settimana per un periodo di 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Visual Analogue Scale, algometry, State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Fibromyalgia Impact Questionnaire e Nottingham Health Profile sono stati utilizzati al basale e alla fine dei trattamenti.
Lasso di tempo: Per tutte le misurazioni circa 1 ora
Per tutte le misurazioni circa 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Collaboratori

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
  • Direttore dello studio: Turkan Akbayrak, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Direttore dello studio: Edibe Yakut, Prof, Hacettepe University
  • Direttore dello studio: Naciye Vardar, MsC, Hacettepe University
  • Direttore dello studio: Yavuz Yakut, Prof, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ekici - 2
  • ISRCTN12345678

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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