Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av trening og massasje ved fibromyalgi (FM)

7. mars 2008 oppdatert av: Pamukkale University

Sammenligning av pilatesøvelser og bindevevsmassasje hos kvinner med fibromyalgi

Denne studien ble designet for å analysere og sammenligne effekten av pilatesøvelser og bindevevsmassasje når det gjelder smerteintensitet, smertetrykkterskel og toleranse, angst, fremgang og helserelatert livskvalitet hos kvinner med fibromyalgi (FM)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Behandling av FM er vanskelig. Konvensjonelle behandlinger ser ikke ut til å håndtere problemet effektivt, og dette har ført til andre behandlingsformer. Målet med behandling av FM er å redusere smerte og øke funksjon ved hjelp av en multimodal terapeutisk strategi, som i de fleste tilfeller inkluderer farmakologiske og ikke-farmakologiske intervensjoner. I litteraturen om ikke-farmakologiske behandlingstilnærminger for FM er ulike behandlinger beskrevet, som trening, elektroterapi, pasientopplæring, selvledelsesprogrammer, massasjeteknikker, kryoterapi og akupunktur. Det er en rekke grunner til at pasienter velger disse komplementære og alternative medisintilnærmingene, inkludert misnøye med konvensjonelle behandlinger eller bekymringer over toksisiteten til legemidler. Det er imidlertid ingen konsensus om hvilken behandlingstilnærming som er den beste. Den nåværende randomiserte kontrollerte studien ble utført som en første pilotstudie for å vurdere og sammenligne effektiviteten av pilatesøvelser, en aktiv gruppeterapi og bindevevsmassasje, en passiv- personlig terapi, i håndteringen av FM hos kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være kvinne
  • å være over 25 år
  • oppfyller kriteriene for FM som definert av American College of Rheumatology
  • har smerter i nakke- og skulderregionen
  • har aldri blitt behandlet for FM.

Ekskluderingskriterier:

  • infeksjon
  • feber eller økt blødningstendens
  • alvorlig fysisk svekkelse
  • inflammatoriske sykdommer
  • kardiopulmonale lidelser
  • ukontrollerte endokrine lidelser
  • allergiske lidelser
  • svangerskap
  • malignitet
  • alvorlige psykiatriske sykdommer
  • faktorer som er kjent for å påvirke autonom funksjon
  • medisinbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 2
Pilates øvelser
15 FM-pasienter deltok i PE-programmet tre ganger i uken i løpet av en 4-ukers periode
Andre navn:
  • Ingen stoffnavn
Annen: 1
Bindevevsmassasje
21 pasienter fikk CTM, tre ganger i uken i løpet av en 4-ukers periode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analogue Scale, algoritme, State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Fibromyalgia Impact Questionnaire og Nottingham Health Profile ble brukt ved baseline og ved slutten av behandlingene.
Tidsramme: For alle målinger ca. 1 time
For alle målinger ca. 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
  • Studieleder: Turkan Akbayrak, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Studieleder: Edibe Yakut, Prof, Hacettepe University
  • Studieleder: Naciye Vardar, MsC, Hacettepe University
  • Studieleder: Yavuz Yakut, Prof, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Abonnere