- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00636623
Sammenligning av trening og massasje ved fibromyalgi (FM)
7. mars 2008 oppdatert av: Pamukkale University
Sammenligning av pilatesøvelser og bindevevsmassasje hos kvinner med fibromyalgi
Denne studien ble designet for å analysere og sammenligne effekten av pilatesøvelser og bindevevsmassasje når det gjelder smerteintensitet, smertetrykkterskel og toleranse, angst, fremgang og helserelatert livskvalitet hos kvinner med fibromyalgi (FM)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandling av FM er vanskelig.
Konvensjonelle behandlinger ser ikke ut til å håndtere problemet effektivt, og dette har ført til andre behandlingsformer.
Målet med behandling av FM er å redusere smerte og øke funksjon ved hjelp av en multimodal terapeutisk strategi, som i de fleste tilfeller inkluderer farmakologiske og ikke-farmakologiske intervensjoner.
I litteraturen om ikke-farmakologiske behandlingstilnærminger for FM er ulike behandlinger beskrevet, som trening, elektroterapi, pasientopplæring, selvledelsesprogrammer, massasjeteknikker, kryoterapi og akupunktur.
Det er en rekke grunner til at pasienter velger disse komplementære og alternative medisintilnærmingene, inkludert misnøye med konvensjonelle behandlinger eller bekymringer over toksisiteten til legemidler.
Det er imidlertid ingen konsensus om hvilken behandlingstilnærming som er den beste. Den nåværende randomiserte kontrollerte studien ble utført som en første pilotstudie for å vurdere og sammenligne effektiviteten av pilatesøvelser, en aktiv gruppeterapi og bindevevsmassasje, en passiv- personlig terapi, i håndteringen av FM hos kvinner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være kvinne
- å være over 25 år
- oppfyller kriteriene for FM som definert av American College of Rheumatology
- har smerter i nakke- og skulderregionen
- har aldri blitt behandlet for FM.
Ekskluderingskriterier:
- infeksjon
- feber eller økt blødningstendens
- alvorlig fysisk svekkelse
- inflammatoriske sykdommer
- kardiopulmonale lidelser
- ukontrollerte endokrine lidelser
- allergiske lidelser
- svangerskap
- malignitet
- alvorlige psykiatriske sykdommer
- faktorer som er kjent for å påvirke autonom funksjon
- medisinbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 2
Pilates øvelser
|
15 FM-pasienter deltok i PE-programmet tre ganger i uken i løpet av en 4-ukers periode
Andre navn:
|
|
Annen: 1
Bindevevsmassasje
|
21 pasienter fikk CTM, tre ganger i uken i løpet av en 4-ukers periode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visual Analogue Scale, algoritme, State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Fibromyalgia Impact Questionnaire og Nottingham Health Profile ble brukt ved baseline og ved slutten av behandlingene.
Tidsramme: For alle målinger ca. 1 time
|
For alle målinger ca. 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
- Studieleder: Turkan Akbayrak, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Studieleder: Edibe Yakut, Prof, Hacettepe University
- Studieleder: Naciye Vardar, MsC, Hacettepe University
- Studieleder: Yavuz Yakut, Prof, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. mars 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2008
Sist bekreftet
1. mars 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ekici - 2
- ISRCTN12345678
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fibromyalgi
-
Italian Association for the Research and the Scientific...Har ikke rekruttert ennå
-
Ionclinics & Deionic SLHospital Clínico Universitario de ValenciaHar ikke rekruttert ennåFibromyalgi (FM)Spania
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Selcuk UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtFibromyalgi (FM)Spania
-
Istanbul Gelisim UniversityBahçeşehir UniversityFullført
-
Gazi UniversityFullførtFibromyalgi syndromTyrkia (Türkiye)
-
University of UtahRekrutteringFibromyalgi (FM)Forente stater
-
María Catalina Osuna PérezAktiv, ikke rekrutterendeFibromyalgi syndromSpania