- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00636623
Sammenligning af motion og massage ved fibromyalgi (FM)
7. marts 2008 opdateret af: Pamukkale University
Sammenligning af pilatesøvelser og bindevævsmassage hos kvinder med fibromyalgi
Denne undersøgelse var designet til at analysere og sammenligne virkningerne af pilatesøvelser og bindevævsmassage med hensyn til smerteintensitet, smertetryktærskel og tolerance, angst, fremskridt og sundhedsrelateret livskvalitet hos kvinder med fibromyalgi (FM)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behandling af FM er vanskelig.
Konventionelle behandlinger ser ikke ud til at håndtere problemet effektivt, og dette har ført til andre former for behandling.
Formålet med behandling af FM er at mindske smerter og øge funktionen ved hjælp af en multimodal terapeutisk strategi, som i de fleste tilfælde omfatter farmakologiske og ikke-farmakologiske interventioner.
I litteraturen om ikke-farmakologiske behandlingstilgange til FM er forskellige behandlinger beskrevet, såsom træning, elektroterapi, patientuddannelse, selvledelsesprogrammer, massageteknikker, kryoterapi og akupunktur.
Der er en række grunde til, at patienter vælger disse komplementære og alternative medicinske tilgange, herunder utilfredshed med konventionelle behandlinger eller bekymringer over lægemidlers toksicitet.
Der er dog ingen konsensus om, hvilken behandlingstilgang der er den bedste. Det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg blev udført som en første pilotundersøgelse for at vurdere og sammenligne effektiviteten af pilatesøvelser, en aktiv gruppeterapi og bindevævsmassage, en passiv- personlig terapi, i håndteringen af FM hos kvinder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være kvinde
- være over 25 år
- opfylder kriterierne for FM som defineret af American College of Rheumatology
- har smerter i nakke- og skulderregionen
- aldrig blevet behandlet for FM.
Ekskluderingskriterier:
- infektion
- feber eller øget blødningstendens
- alvorlig fysisk funktionsnedsættelse
- inflammatoriske sygdomme
- hjerte-lungesygdomme
- ukontrollerede endokrine lidelser
- allergiske lidelser
- graviditet
- malignitet
- alvorlige psykiatriske sygdomme
- faktorer, der vides at påvirke den autonome funktion
- medicin brug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: 2
Pilates øvelser
|
15 FM-patienter deltog i PE-programmet tre gange om ugen i en 4-ugers periode
Andre navne:
|
Andet: 1
Bindevævsmassage
|
21 patienter modtog CTM tre gange om ugen i en 4-ugers periode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Visual Analogue Scale, algoritme, State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Fibromyalgi Impact Questionnaire og Nottingham Health Profile blev brugt ved baseline og i slutningen af behandlingerne.
Tidsramme: For alle målinger ca. 1 time
|
For alle målinger ca. 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
- Studieleder: Turkan Akbayrak, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Studieleder: Edibe Yakut, Prof, Hacettepe University
- Studieleder: Naciye Vardar, MsC, Hacettepe University
- Studieleder: Yavuz Yakut, Prof, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2008
Først opslået (Skøn)
14. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. marts 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2008
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ekici - 2
- ISRCTN12345678
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .