Skleroterapie vnitřních spermatických žil u pacientů s varikokélou a lokalizovaným karcinomem prostaty
14. března 2008 aktualizováno: Maaynei Hayesha Medical Center
Selektivní retrográdní venografie a skleroterapie vnitřních spermatických žil a přidružených žilních bypassů a retroperitoneálního kolaterálu u pacientů s bilaterální varikokélou a lokalizovaným karcinomem prostaty
Pacienti s varikokélou, u kterých bude nalezen časný karcinom prostaty, podstoupí venografickou embolizaci obou spermatických žil.
Hypotézou studie je, že tento postup vyvolá postupnou regresi objemu prostaty, která může snížit buňky rakoviny prostaty.
Pečlivé sledování zajistí, že v případě potřeby bude poskytnuta nezbytná terapie podle klinických kritérií.
Výsledky z hlediska velikosti prostaty hladiny PSA a velikosti nádoru budou zaznamenány.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bnei Brak, Izrael, 51544
- Maaynei Hayesha Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 45-75 let
- Rakovina prostaty
- Přítomnost varikokély
- Žádná kontraindikace pro venografii
Kritéria vyloučení:
- Nemoci nebo léky, které brání intervenčním cévním výkonům
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Přes femorální žílu se postupně zavádí katétr do spermatických žil a žíly se ucpou.
|
|
Žádný zásah: 2
Sledujte-úplné sledování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bezpečnostní provedení postupu. Změna velikosti nádoru a buněk rakoviny prostaty hodnocená transrektálním ultrazvukem a biopsií prostaty
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna velikosti prostaty hodnocená ultrazvukem Změna hodnoty PSA. Snížení nykturie o více než 20 %.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
17. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RVS-002-IL
- MHMC grant
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .