Sklerotherapie der inneren Samenvenen bei Patienten mit Varikozele und lokalisiertem Prostatakrebs
14. März 2008 aktualisiert von: Maaynei Hayesha Medical Center
Selektive retrograde Venographie und Sklerotherapie von inneren Samenvenen und damit verbundenen venösen Bypasses und retroperitonealen Kollateralen bei Patienten mit bilateraler Varikozele und lokalisiertem Prostatakrebs
Patienten mit Varikozele, bei denen Prostatakrebs im Frühstadium festgestellt wird, werden einer venographischen Embolisation beider Samenleiter unterzogen.
Die Studienhypothese ist, dass dieses Verfahren eine allmähliche Regression des Prostatavolumens induziert, die Prostatakrebszellen verringern kann.
Eine engmaschige Nachsorge stellt sicher, dass die notwendige Therapie bereitgestellt wird, falls dies gemäß den klinischen Kriterien erforderlich ist.
Die Ergebnisse in Bezug auf Prostatagröße, PSA-Wert und Tumorgröße werden aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bnei Brak, Israel, 51544
- Maaynei Hayesha Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter von 45-75
- Prostatakrebs
- Vorhandensein von Varikozele
- Keine Kontraindikation für Venographie
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen oder Medikamente, die interventionelle Gefäßeingriffe verhindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
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Durch die Oberschenkelvene wird ein Katheter nacheinander in die Samenvenen eingeführt und die Venen verschlossen.
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Kein Eingriff: 2
Vollständige Nachverfolgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sicherheitsleistung des Verfahrens. Die Veränderung der Tumorgröße und der Prostatakrebszellen, bewertet durch transrektalen Ultraschall und Prostatabiopsie
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die per Ultraschall beurteilte Größenänderung der Prostata. Änderung des PSA-Wertes. Reduzierung der Nykturie um über 20 %
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. März 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RVS-002-IL
- MHMC grant
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Klinische Studien zur venographischer Verschluss von Samenvenen
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