Skleroterapi av indre spermatiske vener hos pasienter med varicocele og lokalisert prostatakreft
14. mars 2008 oppdatert av: Maaynei Hayesha Medical Center
Selektiv retrograd venografi og skleroterapi av interne spermatiske vener og assosierte venøse bypass og retro-peritoneal kollateral hos pasienter med bilateral varikocele og lokalisert prostatakreft
Pasienter med varicocele hvor tidlig prostatakreft vil bli funnet vil gjennomgå venografisk embolisering av begge spermatiske vener.
Studiens hypotese er at denne prosedyren vil indusere en gradvis regresjon av prostatavolumet som kan redusere prostatakreftceller.
Tett oppfølging vil sikre at nødvendig terapi vil bli gitt ved behov i henhold til kliniske kriterier.
Resultater når det gjelder prostatastørrelse PSA-nivå og tumorstørrelse vil bli registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bnei Brak, Israel, 51544
- Maaynei Hayesha Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn i alderen 45-75
- Prostatakreft
- Tilstedeværelse av varicocele
- Ingen kontraindikasjon for venografi
Ekskluderingskriterier:
- Sykdommer eller medisiner som forhindrer intervensjonelle vaskulære prosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
|
Gjennom femoralvenen føres et kateter inn i sædvenene etter hverandre og venene er okkludert.
|
|
Ingen inngripen: 2
Se full oppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerhetsutførelse av prosedyren. Endringen i tumorstørrelse og prostatakreftceller som evaluert ved transrektal ultralyd og prostatabiopsi
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringen i størrelsen på prostata som evaluert ved ultralyd Endring i PSA-verdi. Reduksjon på over 20 % i natturi
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
17. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mars 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2008
Sist bekreftet
1. mars 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RVS-002-IL
- MHMC grant
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .