Skleroterapia żył nasiennych wewnętrznych u chorych na żylaki powrózka nasiennego i zlokalizowanego raka prostaty
14 marca 2008 zaktualizowane przez: Maaynei Hayesha Medical Center
Selektywna flebografia wsteczna i skleroterapia wewnętrznych żył nasiennych i związanych z nimi pomostów żylnych oraz zabezpieczenia zaotrzewnowego u pacjentów z obustronnym żylakiem powrózka nasiennego i miejscowym rakiem gruczołu krokowego
Pacjenci z żylakami powrózka nasiennego, u których zostanie stwierdzony wczesny rak stercza, zostaną poddani embolizacji żył nasiennych w obu żyłach.
Hipotezą badawczą jest to, że ta procedura spowoduje stopniową regresję objętości prostaty, co może zmniejszyć liczbę komórek raka prostaty.
Ścisła obserwacja zapewni, że w razie potrzeby zostanie zapewniona niezbędna terapia zgodnie z kryteriami klinicznymi.
Wyniki pod względem wielkości prostaty, poziomu PSA i wielkości guza zostaną zapisane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bnei Brak, Izrael, 51544
- Maaynei Hayesha Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku 45-75 lat
- Rak prostaty
- Obecność żylaków powrózka nasiennego
- Brak przeciwwskazań do flebografii
Kryteria wyłączenia:
- Choroby lub leki uniemożliwiające interwencyjne zabiegi naczyniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Przez żyłę udową cewnik wprowadza się kolejno do żył nasiennych i żyły zamyka się.
|
|
Brak interwencji: 2
Oglądaj pełną obserwację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezpieczeństwo wykonania procedury. Zmiana wielkości guza i komórek raka prostaty oceniana za pomocą ultrasonografii przezodbytniczej i biopsji prostaty
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wielkości prostaty oceniana za pomocą USG Zmiana wartości PSA. Redukcja powyżej 20% w nokturii
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 marca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RVS-002-IL
- MHMC grant
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .