Escleroterapia de venas espermáticas internas en pacientes con varicocele y cáncer de próstata localizado
14 de marzo de 2008 actualizado por: Maaynei Hayesha Medical Center
Venografía retrógrada selectiva y escleroterapia de venas espermáticas internas y derivaciones venosas asociadas y retroperitoneal colateral en pacientes con varicocele bilateral y cáncer de próstata localizado
Los pacientes con varicocele en los que se encuentre cáncer de próstata precoz serán sometidos a embolización venográfica de ambas venas espermáticas.
La hipótesis del estudio es que este procedimiento inducirá una regresión gradual del volumen de la próstata que puede disminuir las células de cáncer de próstata.
El seguimiento cercano asegurará que se proporcione la terapia necesaria si es necesario de acuerdo con los criterios clínicos.
Se registrarán los resultados en cuanto al tamaño de la próstata, el nivel de PSA y el tamaño del tumor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bnei Brak, Israel, 51544
- Maaynei Hayesha Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 45 a 75 años
- Cancer de prostata
- Presencia de varicocele
- Sin contraindicaciones para la venografía
Criterio de exclusión:
- Enfermedades o medicamentos que impiden los procedimientos vasculares intervencionistas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
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A través de la vena femoral se inserta un catéter en las venas espermáticas en sucesión y se ocluyen las venas.
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Sin intervención: 2
Watch-seguimiento completo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Realización de la seguridad del procedimiento. El cambio en el tamaño del tumor y las células de cáncer de próstata según lo evaluado por ecografía transrectal y biopsia de próstata
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El cambio en el tamaño de la próstata evaluado por ultrasonido. Cambio en el valor de PSA. Reducción de más del 20% en nicturia
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de marzo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2008
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RVS-002-IL
- MHMC grant
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