- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00637208
Escleroterapia de veias espermáticas internas em pacientes com varicocele e câncer de próstata localizado
14 de março de 2008 atualizado por: Maaynei Hayesha Medical Center
Venografia retrógrada seletiva e escleroterapia de veias espermáticas internas e derivações venosas associadas e colaterais retroperitoneais em pacientes com varicocele bilateral e câncer de próstata localizado
Os pacientes com varicocele nos quais o câncer de próstata precoce será encontrado serão submetidos à embolização venográfica de ambas as veias espermáticas.
A hipótese do estudo é que esse procedimento induzirá uma regressão gradual do volume da próstata que pode diminuir as células cancerígenas da próstata.
O acompanhamento rigoroso garantirá que a terapia necessária seja fornecida, se necessário, de acordo com os critérios clínicos.
Os resultados em termos de tamanho da próstata, nível de PSA e tamanho do tumor serão registrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bnei Brak, Israel, 51544
- Maaynei Hayesha Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 45 a 75 anos
- Câncer de próstata
- Presença de varicocele
- Não há contra-indicação para venografia
Critério de exclusão:
- Doenças ou medicamentos que impeçam procedimentos vasculares intervencionistas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
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Através da veia femoral, um cateter é inserido nas veias espermáticas em sucessão e as veias são ocluídas.
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Sem intervenção: 2
Acompanhamento completo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desempenho de segurança do procedimento. A mudança no tamanho do tumor e nas células do câncer de próstata avaliadas por ultrassom transretal e biópsia da próstata
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A alteração no tamanho da próstata avaliada por ultrassom. Alteração no valor do PSA. Redução acima de 20% na noctúria
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de março de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2008
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RVS-002-IL
- MHMC grant
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