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Escleroterapia de veias espermáticas internas em pacientes com varicocele e câncer de próstata localizado

14 de março de 2008 atualizado por: Maaynei Hayesha Medical Center

Venografia retrógrada seletiva e escleroterapia de veias espermáticas internas e derivações venosas associadas e colaterais retroperitoneais em pacientes com varicocele bilateral e câncer de próstata localizado

Os pacientes com varicocele nos quais o câncer de próstata precoce será encontrado serão submetidos à embolização venográfica de ambas as veias espermáticas. A hipótese do estudo é que esse procedimento induzirá uma regressão gradual do volume da próstata que pode diminuir as células cancerígenas da próstata. O acompanhamento rigoroso garantirá que a terapia necessária seja fornecida, se necessário, de acordo com os critérios clínicos. Os resultados em termos de tamanho da próstata, nível de PSA e tamanho do tumor serão registrados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bnei Brak, Israel, 51544
        • Maaynei Hayesha Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens de 45 a 75 anos
  • Câncer de próstata
  • Presença de varicocele
  • Não há contra-indicação para venografia

Critério de exclusão:

  • Doenças ou medicamentos que impeçam procedimentos vasculares intervencionistas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Através da veia femoral, um cateter é inserido nas veias espermáticas em sucessão e as veias são ocluídas.
Sem intervenção: 2
Acompanhamento completo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desempenho de segurança do procedimento. A mudança no tamanho do tumor e nas células do câncer de próstata avaliadas por ultrassom transretal e biópsia da próstata
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A alteração no tamanho da próstata avaliada por ultrassom. Alteração no valor do PSA. Redução acima de 20% na noctúria
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2008

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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