Skleroterapi av inre spermatiska vener hos patienter med Varicocele och lokaliserad prostatacancer
14 mars 2008 uppdaterad av: Maaynei Hayesha Medical Center
Selektiv retrograd venografi och skleroterapi av interna spermatiska vener och associerade venösa bypass och retro-peritoneal kollateral hos patienter med bilateral varcocele och lokaliserad prostatacancer
Patienter med åderbråck hos vilka tidig prostatacancer kommer att upptäckas kommer att genomgå venografisk embolisering av båda spermavenerna.
Studiens hypotes är att denna procedur kommer att inducera en gradvis regression av prostatavolymen som kan minska prostatacancercellerna.
Noggrann uppföljning kommer att säkerställa att nödvändig terapi kommer att tillhandahållas vid behov enligt kliniska kriterier.
Resultat i form av PSA-nivå i prostatastorlek och tumörstorlek kommer att registreras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bnei Brak, Israel, 51544
- Maaynei Hayesha Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män i åldern 45-75
- Prostatacancer
- Förekomst av varicocele
- Ingen kontraindikation för venografi
Exklusions kriterier:
- Sjukdomar eller mediciner som förhindrar interventionella vaskulära procedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
|
Genom lårbensvenen förs en kateter in i spermavenerna i följd och venerna tilltäpps.
|
|
Inget ingripande: 2
Se hela uppföljningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Säkerhetsutförande av proceduren. Förändringen i tumörstorlek och prostatacancerceller som utvärderas med transrektalt ultraljud och prostatabiopsi
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringen i prostatastorleken utvärderad med ultraljud Förändring i PSA-värde. Minskning med över 20 % i natturi
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
17 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 mars 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2008
Senast verifierad
1 mars 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RVS-002-IL
- MHMC grant
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .