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Scleroterapia delle vene spermatiche interne in pazienti con varicocele e carcinoma prostatico localizzato

14 marzo 2008 aggiornato da: Maaynei Hayesha Medical Center

Venografia retrograda selettiva e scleroterapia delle vene spermatiche interne e bypass venosi associati e collaterale retroperitoneale in pazienti con varicocele bilaterale e carcinoma prostatico localizzato

I pazienti con varicocele nei quali verrà riscontrato un carcinoma prostatico precoce saranno sottoposti a embolizzazione venografica di entrambe le vene spermatiche. L'ipotesi dello studio è che questa procedura indurrà una regressione graduale del volume della prostata che potrebbe diminuire le cellule tumorali della prostata. Un attento follow-up assicurerà che la terapia necessaria sarà fornita se necessario secondo i criteri clinici. Saranno registrati i risultati in termini di livello di PSA della dimensione della prostata e dimensione del tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Bnei Brak, Israele, 51544
        • Maaynei Hayesha Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi di età compresa tra 45 e 75 anni
  • Cancro alla prostata
  • Presenza di varicocele
  • Nessuna controindicazione per venografia

Criteri di esclusione:

  • Malattie o farmaci che impediscono le procedure vascolari interventistiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Procedura: occlusione venografica delle vene spermatiche
Attraverso la vena femorale viene inserito in successione un catetere nelle vene spermatiche e le vene vengono occluse.
Nessun intervento: 2
Follow-up completo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prestazioni di sicurezza della procedura. Il cambiamento delle dimensioni del tumore e delle cellule tumorali della prostata valutate mediante ecografia transrettale e biopsia prostatica
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La variazione delle dimensioni della prostata valutata dagli ultrasuoni Variazione del valore del PSA. Riduzione di oltre il 20% della nicturia
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maaynei Hayesha Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RVS-002-IL
  • MHMC grant

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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