Skleroterapi af indre spermatiske vener hos patienter med Varicocele og lokaliseret prostatakræft
14. marts 2008 opdateret af: Maaynei Hayesha Medical Center
Selektiv retrograd venografi og skleroterapi af interne spermatiske vener og associerede venøse bypass og retro-peritoneal collateral hos patienter med bilateral varcocele og lokaliseret prostatacancer
Patienter med varicocele, hvor tidlig prostatacancer vil blive fundet, vil gennemgå venografisk embolisering af begge spermatiske vener.
Undersøgelseshypotesen er, at denne procedure vil inducere en gradvis regression af prostatavolumenet, som kan reducere prostatacancerceller.
Tæt opfølgning vil sikre, at den nødvendige behandling vil blive givet, hvis det er nødvendigt i henhold til kliniske kriterier.
Resultater i form af prostatastørrelse PSA-niveau og tumorstørrelse vil blive registreret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bnei Brak, Israel, 51544
- Maaynei Hayesha Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd i alderen 45-75
- Prostatakræft
- Tilstedeværelse af varicocele
- Ingen kontraindikation for venografi
Ekskluderingskriterier:
- Sygdomme eller medicin, der forhindrer interventionelle vaskulære procedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
Gennem femoralvenen føres et kateter ind i spermatiske vener i rækkefølge, og venerne lukkes.
|
|
Ingen indgriben: 2
Se fuld opfølgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerhedsudførelse af proceduren. Ændringen i tumorstørrelse og prostatacancerceller som evalueret ved transrektal ultralyd og prostatabiopsi
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringen i størrelsen af prostata som vurderet ved ultralyd Ændring i PSA-værdi. Reduktion på over 20% i nocturia
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2008
Først opslået (Skøn)
17. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. marts 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2008
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RVS-002-IL
- MHMC grant
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .