Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sclerotherapie van interne zaadaderen bij patiënten met varicocele en gelokaliseerde prostaatkanker

14 maart 2008 bijgewerkt door: Maaynei Hayesha Medical Center

Selectieve retrograde venografie en sclerotherapie van interne sperma-aderen en bijbehorende veneuze bypasses en retro-peritoneale collateralen bij patiënten met bilaterale varicocele en gelokaliseerde prostaatkanker

Patiënten met varicocele bij wie prostaatkanker in een vroeg stadium zal worden gevonden, ondergaan venografische embolisatie van beide zaadaders. De studiehypothese is dat deze procedure een geleidelijke regressie van het prostaatvolume zal veroorzaken, wat prostaatkankercellen kan verminderen. Nauwgezette follow-up zal ervoor zorgen dat de noodzakelijke therapie zal worden gegeven indien nodig volgens klinische criteria. Resultaten in termen van prostaatgrootte PSA-niveau en tumorgrootte zullen worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Bnei Brak, Israël, 51544
        • Maaynei Hayesha Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen leeftijd 45-75
  • Prostaatkanker
  • Aanwezigheid van varicocèle
  • Geen contra-indicatie voor venografie

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekten of medicijnen die interventionele vasculaire procedures voorkomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Procedure: venografische occlusie van zaadaders
Via de dijbeenader wordt achtereenvolgens een katheter in de zaadaders ingebracht en de aders worden afgesloten.
Geen tussenkomst: 2
Kijk volledige follow-up

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheidsprestaties van de procedure. De verandering in tumorgrootte en prostaatkankercellen zoals geëvalueerd door transrectale echografie en prostaatbiopsie
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verandering in grootte van de prostaat zoals geëvalueerd door middel van echografie. Verandering in PSA-waarde. Vermindering van meer dan 20% in nocturie
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maaynei Hayesha Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RVS-002-IL
  • MHMC grant

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren