Склеротерапия внутренних семенных вен у больных варикоцеле и локализованным раком предстательной железы
14 марта 2008 г. обновлено: Maaynei Hayesha Medical Center
Селективная ретроградная венография и склеротерапия внутренних семенных вен и связанных с ними венозных шунтов и ретроперитонеальных коллатералей у пациентов с двусторонним варикоцеле и локализованным раком предстательной железы
Пациентам с варикоцеле, у которых будет обнаружен ранний рак предстательной железы, проводят венографическую эмболизацию обеих семенных вен.
Гипотеза исследования заключается в том, что эта процедура будет вызывать постепенную регрессию объема простаты, что может уменьшить количество раковых клеток простаты.
Тщательное наблюдение гарантирует, что необходимая терапия будет предоставлена, если это необходимо в соответствии с клиническими критериями.
Будут записаны результаты с точки зрения размера простаты, уровня ПСА и размера опухоли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bnei Brak, Израиль, 51544
- Maaynei Hayesha Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины 45-75 лет
- Рак простаты
- Наличие варикоцеле
- Нет противопоказаний к венографии
Критерий исключения:
- Заболевания или лекарства, препятствующие интервенционным сосудистым процедурам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
Через бедренную вену последовательно вводят катетер в семенные вены и вены перекрывают.
|
|
Без вмешательства: 2
Смотреть-полное продолжение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безопасность выполнения процедуры. Изменение размера опухоли и клеток рака предстательной железы по данным трансректального УЗИ и биопсии предстательной железы
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение размеров предстательной железы по данным УЗИ. Изменение значения ПСА. Снижение выше 20% никтурии
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 марта 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2008 г.
Последняя проверка
1 марта 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RVS-002-IL
- MHMC grant
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .