Sclérothérapie des veines spermatiques internes chez les patients atteints de varicocèle et de cancer localisé de la prostate
14 mars 2008 mis à jour par: Maaynei Hayesha Medical Center
Phlébographie rétrograde sélective et sclérothérapie des veines spermatiques internes et pontages veineux associés et collatéraux rétro-péritonéaux chez les patients atteints de varicocèle bilatérale et de cancer localisé de la prostate
Les patients atteints de varicocèle chez qui un cancer précoce de la prostate sera découvert subiront une embolisation veinographique des deux veines spermatiques.
L'hypothèse de l'étude est que cette procédure induira une régression progressive du volume de la prostate qui pourrait diminuer les cellules cancéreuses de la prostate.
Un suivi étroit garantira que la thérapie nécessaire sera fournie si nécessaire selon les critères cliniques.
Les résultats en termes de taille de la prostate, de taux de PSA et de taille de la tumeur seront enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bnei Brak, Israël, 51544
- Maaynei Hayesha Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 45 à 75 ans
- Cancer de la prostate
- Présence de varicocèle
- Pas de contre-indication à la phlébographie
Critère d'exclusion:
- Maladies ou médicaments qui empêchent les procédures vasculaires interventionnelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
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A travers la veine fémorale, un cathéter est inséré successivement dans les veines spermatiques et les veines sont occluses.
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Aucune intervention: 2
Suivi complet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Performances de sécurité de la procédure. Le changement de la taille de la tumeur et des cellules cancéreuses de la prostate évalué par échographie transrectale et biopsie de la prostate
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La modification de la taille de la prostate telle qu'évaluée par échographie Modification de la valeur du PSA. Réduction supérieure à 20 % de la nycturie
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2008
Première publication (Estimation)
17 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2008
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RVS-002-IL
- MHMC grant
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