- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00639704
Zlepšete zobrazování srdce nukleární medicínou, porovnejte výsledky MRI s jednofotonovým emisním zobrazením pomocí počítačové tomografie
13. prosince 2023 aktualizováno: Andrzej Krol, State University of New York - Upstate Medical University
Vyhodnocení EM-IntraSPECT rekonstrukčního algoritmu porovnáním přenosových snímků rekonstruovaných pouze z projekcí SPECT se studiemi MRI
Účelem této studie je porovnat výsledky MRI s novou metodou rekonstrukce obrazu SPECT, tato studie nám umožní zjistit, zda lze novou přesnější metodu pohledu na srdce nukleární studií použít v rutinním klinickém použití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V současné době se až jedna třetina všech studií nukleární medicíny provádí pro kardiovaskulární poruchy a většinou se jedná o zobrazování perfuze myokardu (MPI) s využitím SPECT.
MPI se zaměřuje na detekci akutní ischemie myokardu a zjizveného myokardu a stále více se používá k plánování revaskularizace myokardu a hodnocení účinnosti lékařských a chirurgických intervencí.
Nerovnoměrný útlum gama záření v hrudní oblasti však může vážně narušit přesnost zobrazení srdce SPECT a často vést k artefaktům v obraze.
Proto je nutné použít korigovaný útlum.
Pouze ze studií SPECT jsme odvodili algoritmus (nazvaný EM-IntraSPECT), který je schopen rekonstruovat tomografické řezy pacienta.
Rekonstruované příčné řezy mohou být zase použity pro korekci útlumu srdečních SPECT obrazů, čímž se zlepší kvalitativní analýza založená na těchto obrazech.
V tomto výzkumu hodláme pokračovat v hodnocení nového algoritmu kompenzace útlumu a zhodnotit klinickou využitelnost této metody.
Těchto cílů lze dosáhnout porovnáním průřezových anatomických dat pacienta rekonstruovaných pomocí EM-IntraSPECT a získaných z MRI.
Navrhuje se, aby bylo vybráno 10 pacientů, kteří již podstupují nukleární zobrazení srdce pro klinické účely, s 99mTc sestamibi nebo 99mTc radioaktivně značenými červenými krvinkami.
Tito pacienti by byli využiti k rekonstrukci transmisních obrazů a určení vnitřních anatomických struktur v hrudní oblasti pouze ze SPECT projekcí.
Dále bude provedeno přímé a kvantitativní srovnání anatomie pacienta získané metodou MRI a SPECT.
Stejný algoritmus by byl použit pro rekonstrukci útlumově kompenzovaných emisních SPECT srdečních obrazů.
Nakonec by byla kvantitativně vyhodnocena přesnost a klinická užitečnost této nové rekonstrukce srdečního SPECT obrazu s korekcí atenuace.
Všechny tyto postupy se vztahují pouze na obrazová data a NE na pacienta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Suny Upstate Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které jsou hodnoceny na srdeční funkci/perfuzi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty naplánované na srdeční SPECT
- subjekty starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné nebo si myslí, že jsou těhotné, budou z této studie vyloučeny.
- Subjekty, které mají kardiostimulátor, interní defibrilátor, protézy, umělé srdeční chlopně, srdeční stenty, chirurgické svorky nebo TENS (transkutánní elektrický nervový stimulátor)
- Subjekty, které mají 300 liber a více
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrzej Krol, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 1996
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SUNYUMU 3257
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .