- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00639704
Verbeter de beeldvorming van het hart in de nucleaire geneeskunde, vergelijk MRI-resultaten met computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie
13 december 2023 bijgewerkt door: Andrzej Krol, State University of New York - Upstate Medical University
Evaluatie van EM-IntraSPECT-reconstructiealgoritme door vergelijking van transmissiebeelden die zijn gereconstrueerd op basis van SPECT-projecties alleen met MRI-onderzoeken
Het doel van deze studie is om de MRI-resultaten te vergelijken met de nieuwe SPECT-beeldreconstructiemethode. Deze studie zal ons in staat stellen te bepalen of een nieuwe, meer nauwkeurige methode om naar het hart te kijken door middel van nucleair onderzoek kan worden gebruikt bij routinematig klinisch gebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel wordt tot een derde van alle onderzoeken naar nucleaire geneeskunde uitgevoerd voor cardiovasculaire aandoeningen, en meestal zijn het myocardiale perfusiebeeldvorming (MPI) met behulp van SPECT-acquisitie.
MPI is gericht op de detectie van acute myocardischemie en het met littekens bedekte myocardium en wordt steeds vaker gebruikt om myocardiale revascularisatie te plannen en om de effectiviteit van medische en chirurgische ingrepen te beoordelen.
Niet-uniforme gammastralingsverzwakking in het thoracale gebied kan echter de nauwkeurigheid van SPECT-cardiale beeldvorming ernstig aantasten en vaak resulteren in beeldartefacten.
Daarom moet demping gecorrigeerd worden toegepast.
We hebben een algoritme afgeleid (EM-IntraSPECT genaamd) dat in staat is om tomografische doorsneden van een patiënt te reconstrueren op basis van alleen SPECT-onderzoeken.
De gereconstrueerde doorsneden kunnen op hun beurt worden gebruikt voor verzwakkingscorrectie van cardiale SPECT-beelden, waardoor de kwaliteitsanalyse op basis van deze beelden wordt verbeterd.
In dit onderzoek zijn we van plan om de evaluatie van het nieuwe algoritme voor verzwakkingscompensatie voort te zetten en de klinische bruikbaarheid van deze methode te beoordelen.
Deze doelen kunnen worden bereikt door de transversale anatomische gegevens van de patiënt, gereconstrueerd door EM-IntraSPECT en verkregen uit MRI, te vergelijken.
Er wordt voorgesteld om 10 patiënten te selecteren die al nucleaire cardiale beeldvorming ondergaan voor klinische doeleinden, met 99mTc sestamibi of 99mTc radioactief gelabelde rode bloedcellen.
Deze patiënten zouden worden gebruikt om transmissiebeelden en bepaling van interne anatomische structuren in het thoracale gebied te reconstrueren op basis van alleen SPECT-projecties.
Verder zal een directe en kwantitatieve vergelijking van de anatomie van de patiënt verkregen door de MRI en de SPECT-methoden worden uitgevoerd.
Hetzelfde algoritme zou worden gebruikt voor de reconstructie van SPECT-hartbeelden met gecompenseerde emissie.
Ten slotte zouden de nauwkeurigheid en het klinische nut van deze nieuwe, voor verzwakking gecorrigeerde cardiale SPECT-beeldreconstructie kwantitatief worden geëvalueerd.
Al deze procedures zijn alleen van toepassing op de beeldgegevens en NIET op de patiënt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die worden beoordeeld op hartfunctie/perfusie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onderwerpen gepland voor cardiale SPECT
- proefpersonen van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn of denken dat ze zwanger zijn, worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek.
- Onderwerpen die een pacemaker, interne defibrillator, prothesen, kunstmatige hartkleppen, cardiale stents, chirurgische clips of TENS (transcutane elektrische zenuwstimulator) hebben
- Onderwerpen die 300 lbs en meer zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrzej Krol, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 1996
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2008
Eerst geplaatst (Geschat)
20 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SUNYUMU 3257
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .