- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00639704
Paranna ydinlääketieteellistä sydämen kuvantamista, vertaa MRI-tuloksia yhden fotonin emission tietokonetomografialla
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Andrzej Krol, State University of New York - Upstate Medical University
EM-IntraSPECT-rekonstruktioalgoritmin arviointi vertaamalla lähetyskuvia, jotka on rekonstruoitu SPECT-projektioista yksinään MRI-tutkimuksilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata MRI-tuloksia uuteen SPECT-kuvan rekonstruktiomenetelmään, jonka avulla voimme selvittää, voidaanko uutta, tarkempaa menetelmää tarkastella sydäntä ydintutkimuksella, voidaan käyttää rutiininomaisessa kliinisessä käytössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä jopa kolmasosa kaikista isotooppilääketieteen tutkimuksista tehdään sydän- ja verisuonitauteihin, ja suurin osa niistä on sydänlihaksen perfuusiokuvausta (MPI), jossa käytetään SPECT-kuvausta.
MPI tähtää akuutin sydänlihasiskemian ja arpeutuneen sydänlihaksen havaitsemiseen ja sitä käytetään yhä enemmän sydänlihaksen revaskularisaatioiden suunnittelussa sekä lääketieteellisten ja kirurgisten toimenpiteiden tehokkuuden arvioinnissa.
Epätasainen gammasäteen vaimennus rintakehän alueella voi kuitenkin heikentää vakavasti SPECT-sydänkuvauksen tarkkuutta ja johtaa usein kuvan artefakteihin.
Siksi vaimennuskorjausta on käytettävä.
Olemme johtaneet algoritmin (nimeltään EM-IntraSPECT), joka pystyy rekonstruoimaan potilaan tomografisia poikkileikkauksia pelkästään SPECT-tutkimuksista.
Rekonstruoituja poikkileikkauksia puolestaan voidaan käyttää sydämen SPECT-kuvien vaimennuskorjaukseen, mikä parantaa näiden kuvien perusteella tehtyä laatuanalyysiä.
Tässä tutkimuksessa aiomme jatkaa uuden vaimennuksen kompensointialgoritmin arviointia ja arvioida menetelmän kliinistä käyttökelpoisuutta.
Nämä tavoitteet voidaan saavuttaa vertaamalla potilaan poikkileikkauksen anatomisia tietoja, jotka on rekonstruoitu EM-IntraSPECT:llä ja saatu magneettikuvauksesta.
On ehdotettu, että valitaan 10 potilasta, joille tehdään jo ydinsydänkuvaus kliinistä tarkoitusta varten ja joilla on 99mTc sestamibi tai 99mTc radioleimattuja punasoluja.
Näitä potilaita käytettäisiin rekonstruoimaan lähetyskuvia ja määrittämään rintakehän alueen sisäisiä anatomisia rakenteita pelkästään SPECT-projektioista.
Lisäksi suoritetaan suora ja kvantitatiivinen potilaan magneettikuvauksella ja SPECT-menetelmillä saadun anatomian vertailu.
Samaa algoritmia käytettäisiin vaimennuskompensoidun emission SPECT-sydänkuvien rekonstruoimiseen.
Lopuksi tämän uuden, vaimennuskorjatun sydämen SPECT-kuvarekonstruktion tarkkuus ja kliininen käyttökelpoisuus arvioitaisiin kvantitatiivisesti.
Kaikki nämä toimenpiteet koskevat vain kuvatietoja EIVÄT potilasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joiden sydämen toimintaa/perfuusiota arvioidaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on varattu sydämen SPECT
- 18-vuotiaat tai vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai luulevat olevansa raskaana, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin, sisäinen defibrillaattori, proteesit, tekosydänläppäimet, sydänstentit, kirurgiset klipsit tai TENS (transkutaaninen sähköinen hermostimulaattori)
- Kohteet, jotka painavat vähintään 300 kiloa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrzej Krol, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 1996
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 20. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUNYUMU 3257
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .