- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00639704
Förbättra nukleärmedicin hjärtavbildning, jämför MRT-resultat med datortomografi med enkel fotonutsläpp
13 december 2023 uppdaterad av: Andrzej Krol, State University of New York - Upstate Medical University
Utvärdering av EM-IntraSPECT-rekonstruktionsalgoritm genom jämförelse av överföringsbilder rekonstruerade från SPECT-projektioner enbart med MRI-studier
Syftet med denna studie är att jämföra MRT-resultaten med den nya SPECT-bildrekonstruktionsmetoden, denna studie kommer att tillåta oss att avgöra om en ny mer exakt metod för att titta på hjärtat genom nukleär studie kan användas i rutinmässig klinisk användning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För närvarande utförs upp till en tredjedel av alla nuklearmedicinska studier för kardiovaskulära sjukdomar, och de flesta är myokardperfusionsavbildning (MPI) med SPECT-insamling.
MPI syftar till att upptäcka akut myokardischemi och det ärrade myokardiet och det används alltmer för att planera myokardrevaskularisering och för att bedöma effektiviteten av medicinska och kirurgiska ingrepp.
Olikformig dämpning av gammastrålning i bröstregionen kan dock allvarligt försämra noggrannheten hos SPECT-hjärtavbildning och ofta resultera i bildartefakter.
Därför måste dämpningskorrigerad tillämpas.
Vi har härlett en algoritm (kallad EM-IntraSPECT) som kan rekonstruera tomografiska tvärsnitt av en patient från enbart SPECT-studier.
De rekonstruerade tvärsnitten kan i sin tur användas för dämpningskorrigering av hjärt-SPECT-bilder, vilket förbättrar kvalitetsanalys baserad på dessa bilder.
I denna forskning avser vi att fortsätta utvärderingen av den nya dämpningskompensationsalgoritmen och att bedöma den kliniska användbarheten av denna metod.
Dessa mål kan nås genom att jämföra patientens anatomiska tvärsnittsdata rekonstruerade av EM-IntraSPECT och erhållna från MRT.
Det föreslås att 10 patienter som redan genomgår nukleär hjärtavbildning för kliniska ändamål, med 99mTc sestamibi eller 99mTc radiomärkta röda blodkroppar kommer att väljas ut.
Dessa patienter skulle användas för att rekonstruera överföringsbilder och bestämning av inre anatomiska strukturer i bröstregionen från enbart SPECT-projektioner.
Vidare kommer en direkt och kvantitativ jämförelse av patientens anatomi erhållen genom MRI och SPECT-metoderna att utföras.
Samma algoritm skulle användas för rekonstruktion av dämpningskompenserade emissions SPECT-hjärtbilder.
Slutligen skulle noggrannheten och den kliniska användbarheten av denna nya, dämpningskorrigerade hjärt-SPECT-bildrekonstruktion utvärderas kvantitativt.
Alla dessa procedurer gäller endast för bilddata och INTE patienten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som utvärderas med avseende på hjärtfunktion/perfusion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ämnen schemalagda för hjärt-SPECT
- försökspersoner 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är gravida eller tror att de är gravida kommer att exkluderas i denna studie.
- Försökspersoner som har en pacemaker, intern defibrillator, proteser, konstgjorda hjärtklaffar, hjärtstentar, kirurgiska klämmor eller TENS (transkutan elektrisk nervstimulator)
- Försökspersoner som väger 300 lbs och över
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andrzej Krol, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 1996
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2008
Första postat (Beräknad)
20 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SUNYUMU 3257
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .